Форма отказа от медицинского вмешательства. Унифицированный пакет информированных согласий (отказа) пациента. Случаи, когда отказ от медицинского вмешательства не возможен

Любому человеку, который обратился в медицинскую организацию, обязательно предложат заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство. Пациентам не всегда понятно, для чего требуется заполнить и подписать этот бланк, указывая в нем свои личные данные. Кроме того, медицинские работники не всегда доступно объясняют, на что именно соглашается человек, подписавший добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (ДИС). Какими правами наделяет лечащего врача данный документ? Особенно беспокоит данный вопрос родителей несовершеннолетних детей: заполнить и подписать добровольное согласие на медицинское вмешательство для их ребенка нередко предлагают не только в участковой детской поликлинике, но и в образовательном учреждении. Нужно ли подписывать ДИС или лучше оформить отказ? Для чего требуется заполнить этот документ? Какие последствия влечет за собой согласие на медицинское вмешательство и отказ от него?

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие - документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено. Типовое ДИС (приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе. В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка. В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке. Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации - в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех и манипуляций. Обязательное условие заполнения - вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила - если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно. В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже в статье.)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье - инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

Дата подписания ДИС.

При заполнении пациента:

В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

Указываются (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже в статье).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке. В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме. Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства

Отказ от медицинское вмешательства - законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией. Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение. В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур. В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н).

Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры.

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами. Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный - совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его законный представитель.

Сроки действия ДИС

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу - согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи). На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией. То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия. Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача. Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это - необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях - обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг. Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п. 3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред. В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст. 12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

«Информированное» и «добровольное» — не просто слова

Решение о согласии на оказание медицинской помощи или об отказе от неё должно приниматься пациентом не с потолка и не из-под палки. Сотрудник медорганизации обязан ознакомить пациента с тем, как, чем и зачем его собираются лечить, с возможными рисками, которые возможны в результате проведения выбранного лечения.

Обозначить главную цель подписания ИДС можно следующим образом: пациент должен быть сознательно согласен или не согласен с тем, что говорит ему сотрудник медицинской организации. Пациент не должен ощущать, что врач просто прикрывается документом, чтобы защитить себя, иначе его доверие будет слабым.

Необходимо объяснить пациенту, для чего нужно подписать документ. Объяснить, что документ защищает самого пациента и это предусмотрено законом. Это не какая-то прихоть медицинской организации и не личное пожелание врача; главный предлог: есть закон, который мы, врачи, соблюдаем. Чем доступнее сотрудник ЛПУ изложит всю нужную информацию пациенту (не профессиональным языком, а простым), тем больше доверия будет со стороны пациента к документу и, соответственно, больше шансов, что пациент согласится подписать информированное добровольное согласие.

В чём выражается добровольность? На пациента не должно оказываться давление со стороны медработников. Нельзя при пациенте настаивать на быстроте или обязательности подписания ИДС. Пациент имеет право даже не знакомиться с документом, однако это не значит, что сотрудник ЛПУ в таком случае приобретает право не оказывать пациенту медицинскую помощь.

Желательно устно сразу дать понять, что приём начнётся только после того, как пациент сам полностью осознает, для чего нужна в данной ситуации медицинская помощь, почему именно этими конкретными способами она будет оказана, какие преимущества и недостатки существуют. Законная причина для врача отказать пациенту в медицинской помощи — это возражение пациента против оказания медицинских услуг по собственной инициативе с ознакомлением и подписанием соответствующего документа (бланк отказа от ИДС). Также, врач имеет право отказать пациенту в медицинской помощи, если пациент настаивает на технологиях и методах лечения, выдвинутых по собственной инициативе, которые, по мнению врача, будут неэффективными.

Вспомним Перечень медицинских вмешательств, на которые требуется письменное ИДС клиента ЛПУ :

Вспомним, как сегодня выглядят бланки отказа от медицинского вмешательства :

Информируем пациента о рисках при отказе от медицинского вмешательства

При отказе от медицинского вмешательства пациент должен быть информирован о потенциальных рисках, на которые он соглашается, подписывая документ. Делаться это должно наряду с донесением общей информации о медицинской помощи, которую предполагается оказывать.

И касается это двух бланков об отказе и, соответственно, ситуаций с ними связанных. Тогда же пациенту предоставляется выбор: отказаться от медицинской помощи или принять условия её оказания.

Из истории

Приведём случай, произошедший в 2011 году в петербургском государственном медицинском университете имени И. П. Павлова, куда поступил пациент (молодой мужчина) с серьёзным диагнозом. Ему потребовалось переливание крови. Юноша отказался от этой процедуры, изъявив отказ от конкретного вида медицинского вмешательства в письменном виде под расписку для медицинских работников. Отказался от переливания крови ввиду своих религиозных убеждений. Спасти его не удалось.

В Петербурге подобные случаи на то время не были редкостью. Петербургским медикам часто приходилось сталкиваться с такими ситуациями, когда больные отказывались от процедуры переливания крови, объясняя своё решение религиозными взглядами. А врачам приходилось метаться меж двух огней. Без согласия пациентов им нельзя было переливать кровь, а неоказание медицинской помощи — это уголовная ответственность. Если бы тот молодой человек не подписался под решением отказа от переливания крови, принятым по собственной инициативе и если бы этот документ не был сохранён в медицинской карте, то врача можно было бы на законных основаниях привлекать к уголовной ответственности.

Применимо к этому печальному случаю смоделируем ситуацию. Есть тяжело больной пациент. Ему требуется переливание крови, иначе он не выживет. Врач должен оповестить пациента о необходимости переливания. Также врач должен оповестить пациента о последствиях отказа от данной процедуры, учитывая и летальный исход. Если пациент, полностью понимая все последствия отказа, всё же подписывает документ об отказе от процедуры переливания крови, то ответственность за последствия отказа от лечения он полностью берёт на себя. Вины врача в тех негативных последствиях, о которых он письменно и устно проинформировал пациента, не будет.

Немного о недееспособных пациентах

В настоящее время учитывается волеизъявление пациента, даже если он недееспособен. Действующий закон гласит, что если человек имеет статус недееспособного, но имеет возможность самостоятельно выразить согласие или несогласие на предложенное лечение, то решать за него не имеют права иные физические или юридические лица.

По закону от 06.04.2011 № 67-ФЗ недееспособные пациенты, проходящие лечение в психиатрических лечебных учреждениях, приобрели права, которых не было у недееспособных больных общесоматического профиля. Есть требование, согласно которому нужно получать у недееспособного гражданина ИДС на оказание психиатрической помощи. И до сих пор это касается любого вмешательства: госпитализации, лечения и даже освидетельствования. Если гражданин в состоянии выразить отказ, — отказ должен быть принят.

Некоторое время существовала абсурдная ситуация: в психиатрическом стационаре ИДС или отказ недееспособный гражданин подписывал самостоятельно, а в общесоматических стационарных лечебных учреждениях за него это делал опекун. Недоразумение взяло своё начало из-за того, что в базовый закон об охране труда граждан не были внесены соответствующие изменения. Теперь эта ситуация исправлена. В случаях, когда недееспособный гражданин не может изъявить своё согласие или несогласие на оказание медицинских услуг — всё остаётся так же, как и было прежде — за него это делает законный представитель.

Главное для работников медорганизаций — понимать, что недееспособный гражданин имеет право самостоятельно принимать решения в вопросах оказания ему медицинской (в том числе и психиатрической) помощи при обращении в ЛПУ. Для этого ему далеко не всегда нужен законный представитель.

Приглашаем вас принять участие в Международной конференции для частных клиник , где вы получите инструменты для создания положительного имиджа вашей клиники, что повысит спрос на медицинские услуги и увеличит прибыль. Сделайте первый шаг на пути развития вашей клиники.

В предыдущем материале мы рассмотрели порядок подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (ИДС) и заострили внимание на важности этого документа, как для пациента, так и для медицинской организации.

В настоящем материале мы рассмотрим противоположный аспект – Информированный добровольный отказ (далее – ИДО) от медицинского вмешательства и особенности его оформления.

Необходимость ИДО в медицинской практике продиктована требованиями Конституции РФ и Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.

В подп.8 ч.5 ст. 19, ст. 20 закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. установлено право пациента (его родителей/законных представителей):

на отказ от медицинского вмешательства;

на прекращение медицинского вмешательства.

Требование информировать пациента о его праве на отказ от медицинского вмешательства или его прекращение относиться к медицинским организациям как государственной и муниципальной, так и частной системы здравоохранения.

Общие требования по оформлению ИДО содержатся в ст. 20 Закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., а также отдельных подзаконных нормативных актах, регулирующих различные сферы медицинской деятельности.

ИДО всегда оформляется письменно и содержится в медицинской документации пациента.

Универсальная форма ИДО обязательная для применения всеми медицинскими организациями законодательством не утверждена. В настоящее время есть формы ИДО для медицинских организаций, реализующих программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи.

Частные клиники, предоставляющие медицинские услуги на возмездной основе, вправе самостоятельно разработать нужную форму ИДО для различных видов медицинских вмешательств.

Законодательство не регулирует количество возможных форм ИДО. Для того, чтобы обеспечить права пациента и защитить медицинскую организацию, представляется, что этот документ должен быть не общим в одном экземпляре, а составляться отдельно для каждого конкретного случая.

Принципиальным условием для этого документа является:

добровольность, то есть отказ совершается свободно, без принуждения;

информативность, то есть пациенту в доступной для него форме необходимо разъяснить последствия отказа.

Что касается основных реквизитов этого документа, то, прежде всего, текст ИДО должен содержать подробные сведения:

о месте и дате составления;

о полном наименовании медицинской организации;

о правах пациента, в том числе праве вернуться к оказанию медицинской услуги (если это объективно возможно) после отказа;

о пациенте (его родителях/законном представителе), такие как Ф.И.О., дата рождения, паспортные данные (данные свидетельства о рождении), номер и дата договора на оказание медицинских услуг (если услуга предоставляется по договору);

о медицинском работнике медицинской организации, с указанием Ф.И.О., должности;

о полном наименовании медицинского вмешательства, в отношении которого производится отказ;

о добровольности отказа;

о всех возможных для жизни и здоровья последствиях отказа;

другие важные для медицинского работника и медицинской организации моменты с учетом специфики медицинского вмешательства.

ИДО должен быть составлен просто, доступным языком, при возможности – с отсутствием специальной терминологии, таким образом, чтобы содержание документа мог понять человек, не обладающий специальными медицинскими познаниями, взвесить и оценить риски отказа от медицинского вмешательства.

Отметку о добровольности отказа и о его информированности (то есть о том, что информация изложена доступно для понимания) желательно отдельной строкой отразить в тексте ИДО и подписать пациентом (его родителями/законными представителями).

ИДО в целом обязательно подписывается пациентом (его родителями или иным законным представителем), а также медицинским работником.

Медицинское вмешательство может производиться без согласия гражданина (его родителей/законных представителей) только в строго установленных случаях.

Эти случаи установлены ч.9 ст.20 закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., а именно:

если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;

в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

Перечень этих заболеваний утвержден Постановление Правительства РФ № 715 от 1 декабря 2004 г. «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих». К числу таких заболеваний относится: гепатит В, гепатит С, лепра, малярия, туберкулез, холера, гельминтозы, инфекции, передающиеся половым путем и др.

в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

По экстренным показаниям, а также в отношении лиц, страдающих опасными для окружающих заболеваниями, решение о медицинском вмешательстве принимает:

консилиум врачей;

лечащий (дежурный) врач;

Лечащий (дежурный) врач принимает решение, если консилиум врачей собрать невозможно. В таком случае вся информация о принятом решении вносится в медицинскую документацию пациента; уведомляется руководитель медицинской организации или руководитель отделения медицинской организации, а также сам гражданин (родитель/законный представитель).

судебные органы.

Суд принимает решение в отношении лиц страдающих тяжелыми психическими заболеваниями; совершивших общественно опасные деяния (преступления). К лицам, совершившим преступления, принудительные меры медицинского характера применяются по основаниям и в порядке, которые установлены главой 15 Уголовного кодекса РФ.

Такие инструменты как ИДС или ИДО рассчитаны на добросовестное использование.

Как уже отмечалось, отказ от любого медицинского вмешательства может подписать один из родителей или законный представитель пациента.

В связи с этим, Закон № 323-ФЗ в ст. 20 устанавливает определенные гарантии для лиц, которым медицинское вмешательство необходимо для спасения жизни, но которые не способны принять самостоятельное решение о необходимости лечения.

Так, ИДО, подписанный родителем или законным представителем, в отношении медицинского вмешательства, направленного на спасение жизни, может быть обжалован в суд. Административный иск в таком случае вправе подать медицинская организация (ч.5 ст. 23 Кодекса административного судопроизводства РФ). Например, в суд может быть обжалован отказ от проведения реанимационных мероприятий или отказ от переливания крови и пр. При поступлении в суд административный иск незамедлительно принимается к производству (ст. 285.2 Кодекса). Дело рассматривается в течение пяти дней, либо в экстренной форме – в день поступления административного иска (ч.1 ст. 285.3 Кодекса).

Кроме того, Закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. в такой ситуации устанавливает обязанность законного представителя недееспособного пациента известить орган опеки и попечительства о подписании ИДО. Срок такого уведомления – не позднее дня, следующего за днем подписания отказа.

Такие правила являются своего рода барьером от использования инструментов направленных на защиту жизни и здоровья в нелегальных целях.

Последствия не оформления ИДО для медицинской организации.

Правовыми последствиями того, что медицинская организация уклоняется от письменного оформления ИДО, могут стать административные санкции.

Дело в том, что наличие ИДО, как и ИДС, является одним из лицензионных требований, установленных п.5 Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности» № 291 от 16.04.2012 г.

Административная ответственность для медицинских организаций, не соблюдающих лицензионные требования, установлена ч.3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения, административного штрафа, приостановления деятельности. Максимальный размер санкции для юридических лиц по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ составляет 200 000 руб.

Кроме того, данное нарушение может быть квалифицировано как нарушение прав потребителя на получение необходимой и достоверной информации о медицинских услугах. Ответственность в таком случае наступает по ст. 14.8. КоАП РФ в виде предупреждения или административного штрафа. Максимальный размер санкции для юридических лиц составляет 10 000 руб.

Как и в случае с другими нарушениями медицинская организация в данном случае несет существенные риски, связанные с репутацией.

Современная медицина не совершенна и довольно часто возникают ситуации, когда пациент отказывается от оказываемой помощи. Каким образом поступать в этом случае подробно рассказано в законодательстве Российской Федерации. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», отражает всю информацию о правах пациента , в том числе и право на отказ от медицинского вмешательства. В предложенном материале будут подробно рассмотрены все аспекты действующего права, а также порядок отказа от медицинского вмешательства, и ситуации при которых отказ от помощи не возможен.

Кто имеет право на отказ от медицинского вмешательства

В статье 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подробно описаны все группы лиц, имеющие право на отказ от медицинского вмешательства. К ним относятся:

сам потенциальный пациент;

один из законных представителей потенциального пациента.

В вышеуказанном законе подробно рассмотрены все группы лиц, по отношению к которым отказ от медицинского вмешательства может быть дан законными представителями. К данным категориям лиц относятся:

несовершеннолетние пациенты в возрасте до 15-ти лет, а также нарокозависимые пациенты до 16 лет;

несовершеннолетние пациенты до 18 лет нуждающиеся в пересадке человеческих органов и тканей;

законом признанные недееспособные граждане, которые не могут самостоятельно выразить свою волю и дать отказ от медицинского вмешательства;

больные наркоманией несовершеннолетние подростки в момент оказания наркологической помощи, а также проведения освидетельствования на предмет установления состояния наркотического либо иного опьянения.

В медицинской практике часто встречаются ситуации, когда законные представители подписывают отказ от медицинского вмешательства, что в последствии может привести к гибели человека. Во избежание подобных ситуаций в законе четко оговорены критерии, позволяющие подписывать отказ законными представителями. В силу религиозных убеждений или по другим причинам возникают ситуации, когда родители или другие законные представители подписывают отказ от медицинского вмешательства.

Законные представители недееспособных пациентов обязаны уведомлять органы опеки и попечительства об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни. Информация должна быть представлена по месту проживания подопечного на следующий день после подписания отказа.

В исключительных случаях лечащий врач имеет право на обращение в суд, чтобы защитить здоровье пациентов и спасти человеческую жизнь, несмотря на решение законных представителей.

От каких мед. услуг можно отказаться

Проведению медицинского вмешательство предшествует получение добровольного согласия пациента на оказание медицинской помощи. Более подробно о порядке оформления согласия пациента читайте в статье по ссылке.

Несмотря на то что добровольное информированное согласие подписывается при первом обращении, пациент может отказаться от медицинского вмешательства на любом из его этапов. Исходя из пунктов 9 и 10 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н о дачи информированного согласия на медицинское вмешательство, выделяют две формы отказа:

• полный отказ от любых медицинских услуг;
• частичный отказ, от какой-то конкретной медицинской услуги.

Не стоит забывать, что действия законодательства распространяются не только на медицинские учреждения, принимающие участие в программе государственных гарантий на получение бесплатных медицинских услуг, но и на все медицинские учреждения, осуществляющие легальную лечебную практику.

Каждый пациент вправе принимать самостоятельные решения на полный или частичный отказ от медицинской помощи. В свою очередь выбор полного отказа, фактически означает прекращение сотрудничества с выбранной поликлиникой, в связи с чем данное медицинское учреждение не несёт ответственности за Вашу жизнь и здоровье.

Если пациент решил подписать отказ от медицинского вмешательства, лечащим врачом или другим сотрудником учреждения должна быть предоставлена подробная информация о последствиях принятого решения. Вероятная смерть пациента, возможные осложнения, а также другие варианты последствий излагаются в доступной для понимания форме, указываются на специальном бланке.

Министерством здравоохранения РФ утверждена форма бланка об отказе в предоставлении медицинских услуг (см. фото ниже).

Принимая решение об отказе от медицинской помощи, пациент или его законные представители несут всю ответственность за возможный летальный исход и другие последствия.

Оформление отказа от медицинского вмешательства

Как оформляется отказ? Приняв решение об отказе от медицинского вмешательства, поликлиникой составляется документ, который подписывается пациентом или его законным представителем, а также сотрудником медицинского учреждения. Отказ оформляется в письменном виде и приобщается в медицинской документации пациента. Подробное положение о дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, а также форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств утверждены приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1177н . Данные правила, а также утверждённые законодательством бланки распространяются только на медицинские учреждения, участвующие в программе государственных гарантий. Организации, оказывающие платные услуги и не являющиеся участниками программы могут использовать индивидуально разработанные бланки с учётом положения Закона № 323-ФЗ. Однако абсолютно все медицинские учреждения обязаны соблюдать права пациентов на отказ от медицинского вмешательства, и оформлять его в письменной форме.

Случаи, когда отказ от медицинского вмешательства не возможен

Отличное здоровье - важный показатель человеческой жизни, поэтому необходимо бережно к нему относится. Но, к сожалению, далеко не всегда можно обойтись без медицинского вмешательства. Хорошо если Вы самостоятельно выбрали доктора и полностью ему доверяет, а как быть, если добровольное решение принять невозможно. В статье 20 Федерального закона № 323 подробно изложены ситуации, когда медицинская помощь оказывается без согласия пациента, то есть отказ от вмешательства не допускается. В законе конкретно рассмотрены варианты, когда медицинские услуги оказываются без подписания добровольного согласия:

• пациент находится в тяжёлом состоянии, его жизнь под угрозой и требуется экстренная помощь, а выразить свое желание не представляется возможным;
• оказание экстренной помощи без присутствия законных представителей;
• при наличии заболевания подвергающего жизнь и здоровье окружающих опасности. Подробный список опасных для окружающих заболеваний приведён в постановлении Правительства РФ от 01.12.2004 г. № 715. К ним относятся: болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки, гельминтозы, гепатит В, С, дифтерия, инфекции, передающиеся половым путем, лепра, малярия, педикулез, акариаз и другие инфестации, сап и мелиоидоз, сибирская язва, туберкулез, холера, чума;
• в случае серьёзного психического заболевания;
• в отношении лиц совершивших преступления;
• при проведении судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертизы.

На основании законодательства Российской Федерации принять решение об оказании медицинской помощи может консилиум докторов или непосредственно лечащий врач. В случае если проведение консилиума невозможно, а лечащий врач не решается взять на себя всю ответственность, оказать медицинскую помощь без согласия пациента можно по решению суда.

Особенности оказания платных медицинских услуг и отказ от их предоставления

4 октября 2012 года вступило в законную силу постановление Правительства Российской Федерации на оказание платных медицинских услуг, именно поэтому многие современные клиники предлагают огромный спектр услуг за плату. Потенциальный пациент заключает договор на оказание платных медицинских услуг, который он может расторгнуть в любой момент времени на основании пункта 22 постановления. В случае расторжения договора по инициативе пациента медицинская организация должна сообщить об этом потребителю услуг. В свою очередь пациент обязан оплатить все расходы медицинской организации, которые она понесла в момент исполнения договора.

Если оказываемые услуги полностью удовлетворяют пациента и действие договора продолжается, то по окончанию лечения пациенту выдаются все документы. Заключение врачей о состоянии здоровья, копия договора, выписки о качестве оказываемых платных услугах и состоянии человека после их проведения. Необходимо помнить, что лечащий врач должен проинформировать пациента о том, что он может получить все необходимые услуги совершенно бесплатно в рамках программы государственной гарантии. Пациент должен знать об альтернативном – бесплатном лечении, и отказ от заключения договора на платные услуги не ограничивает его прав на получение медицинской помощи в полном объёме.

Подробно рассмотрев все законодательные акты в области подписания отказа на медицинское вмешательство, стоит отметить:

• медицинская помощь будет оказана в любой экстренной ситуации;
• гражданин вправе выбирать медицинское учреждение самостоятельно, а также отказаться от оказываемых услуг в силу различных обстоятельств;
• подписание договора на оказание платных медицинских услуг, является альтернативой бесплатного лечение и не может быть предложено пациенту, как единственный способ получения медицинской помощи.

Подготовлено "Персональные права.ру"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (с изменениями и дополнениями)

Приложение N 1. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств Приложение N 2. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи Приложение N 3. Отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н
"Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"

С изменениями и дополнениями от:

форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень приложению N 2 ;

форму отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 3 .

Регистрационный N 28924

Чтобы получить первичную медико-санитарную помощь, при выборе врача и медорганизации граждане (их законные представители) дают информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Приведены формы согласия на медвмешательство и отказа от него.

Согласие оформляется при первом обращении в медорганизацию. Перед его получением пациенту предоставляется доступная полная информация о целях и методах оказания медпомощи, о связанном с ней риске, возможных вариантах медвмешательства, о его последствиях, в т. ч. о вероятности развития осложнений. Также сообщаются предполагаемые результаты медпомощи.

Если гражданин отказывается от медвмешательства, ему разъясняются возможные последствия такого решения, в т. ч. вероятность развития осложнений заболевания (состояния).

Информированное добровольное согласие подшивается в меддокументацию пациента и действует в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медорганизации.

Граждане вправе отказаться от одного или нескольких видов медвмешательств или потребовать их прекращения (за исключением некоторых случаев: например, это не касается лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, и преступников).

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"

Регистрационный N 28924

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования