О введении в действие областных санитарных правил "санитарно-гигиенический, противоэпидемический режим в клинико-диагностических лабораториях". Клинико - диагностические лаборатории Санитарно эпидемиологический режим в лаборатории

Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:

· Приказы

Приказ -- подзаконный нормативный правовой акт, издаваемый единолично руководителем органа исполнительной власти или ведомства и содержащий правовые нормы.

Стандарты - перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги), признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов.

Список основных документов

1. Федеральные законы РФ.

1.1. ФЗ №323 от 21.10. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;

1.2. ФЗ № 94 от 21.07. 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;

1.3. ФЗ № 326 от 29.10.2010 г.» Об обязательном медицинском страховании в РФ.

2. О допуске к работе в КДЛ РФ.

2.1. Пр. МЗ РФ №210Н от 23.03.2009г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;

2.2. Пр. МЗ и СР РФ № 415Н от 07.07. 2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»

2.3. ПР. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников»;

2.4. Пояснительная записка к Пр. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г;

2.5. Пр. МЗ и СР РФ № 869 от 06.10.2009г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел 2Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

2.6. Пр. МЗ и СР РФ № 176Н от 16.04.2008г. «О номенклатуре специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;

2.7. Пр. МЗ и СР РФ № 808Н от 25.07.2011г. «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».

3. Контроль качества в КДЛ.

3.1. Пр. МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;

3.2. Пр. МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».

4. Специфика КДЛ.

4.1. Пр. МЗ РФ № 380 от 25.12.1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учрежденгиях здравоохранения РФ»;

4.2. Пр. МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г. « Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений»;

4.3. Пр. МЗ РФ № 109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ»;

4.4. Пр. МЗ РФ № 87 от 26.03.2001г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»;

4.5. Пр. МЗ РФ № 64 от 21.02.2000г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»;

4.6. Пр. МЗ РФ №2 45 от 30.08.1991г. «О нормах потребления спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;

4.7. Пр. МЗ и СР РФ № 690 от 2.10.2006г. «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»;

4.8. Отчетная форма № 30 утверждена постановлением Госкомстата России от 10.09.2002 № 175.

5. Санэпидрежим в КДЛ.

5.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;

6. Стандартизация в КДЛ.

6.1. Стандарты оказания медицинской помощи.

6.1.1. Пр. МЗ и СР РФ №148 от 13.03.2006г. «Стандарт оказания медицинской помощи больным при бактериальном сепсисе новорожденного»;

6.1.2. Пр. МЗ и СР РФ № 82 от 15.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Иценко-Кушинга»;

6.1.3. Пр. МЗ и СР РФ № 68 от 9.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с полигландулярной дисфункцией»;

6.1.4. Пр. МЗ и СР РФ № 723 от 01.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Нельсона»;

6.1.5. Пр. МЗ и СР РФ № 71 от 09.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гипопаротиреозом»;

6.1.6. Пр. МЗ и СР РФ № 761 от 06.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с преждевременным половым созреванием»;

6.1.7. Пр. МЗ и СР РФ № 150 от 13.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»;

6.1.8. Пр. МЗ и СР РФ № 122 от 28.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другим и неуточненным циррозом печени»;

6.1.9. Пр. МЗ и СР РФ № 168 от 28.03.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической надпочечниковой недостаточностью»;

6.1.10. Пр. МЗ и СР РФ № 889 от 29.12.2006г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической надпочечниковой недостаточностью (при оказании специализированной помощи);

6.1.11. Пр. МЗ и СР РФ № 662 от 14.09.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности;

6.1.12. Пр. МЗ и СР РФ.2009г. «О дополнительной диспансеризации работающих граждан.

6.2. Национальные стандарты в КЛД

6.2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003); Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях.

6.2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; «Требования к качеству клинических лабораторных исследований»

1) Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.

2) Оценка аналитической надежности методов исследования.

3) Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.

4) Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.

6.2.3. ГОСТ Р 53079.(1-4)-2008; «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»

1) Правила описания методов исследования.

2) Руководство по управлению качеством в диагностической лаборатории.

3) Единые правила взаимодействия персонала клинических под-

разделений и КДЛ.

4) Правила ведения преаналитического этапа

6.2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:

1) Пределы допустимых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ.

2) Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.

3) Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.

4) Правила проведения клинического аудита.

6.2.5. ГОСТ Р ИСО 15189-2009; «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа» устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2007 «Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence»).

Санитарно-противоэпидемический режим в КДЛ – это комплекс санитарно–гигиенических и противоэпидемических мероприятий, препятствующих инфицированию медперсонала КДЛ и обследуемых больных. Сотрудники КДЛ подвергаются риску заражения ВИЧ, вирусным гепатитом, кишечными инфекциями и другими инфекционными заболеваниями, основным источником распространения которых является инфицированный биологический материал (кровь, мокрота, ликвор, сперма, кал и другие секреты и экскреты). Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя КДЛ. Контроль за выполнением санитарно-противоэпидемического режима в КДЛ учреждений здравоохранения осуществляют заведующий КДЛ, старший фельдшер-лаборант и специалисты центров гигиены и эпидемиологии. Требования по соблюдению санитарно-противоэпидемического режима в учреждениях здравоохранения оговорены нормативными актами.

Медицинскому персоналу КДЛ следует избегать контакта кожи и слизистых с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:

Работать в халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе забрызгивания кровью или другими биожидкостями – в масках, очках, клеенчатом фартуке.

Работать с исследуемым материалом в резиновых перчатках, избегать уколов и порезов, все повреждения кожи должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками.

Проводить разборку, мойку, прополаскивание лабораторного инструментария и посуды после предварительной дезинфекции.

В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биожидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 мин. тампоном, смоченным 70 % спиртом, вымыть с мылом под проточной водой и вытереть индивидуальным полотенцем.

При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина или 6% раствором перекиси водорода.

При попадании крови на слизистые оболочки, их немедленно промывают водой, 1% раствором борной кислоты, слизистую носа обрабатывают 1 % раствором протаргола, рот и горло прополаскивают 70% спиртом или 1% раствором борной кислоты или 0,06% раствором марганцевокислого калия.

Запрещается пипетирование крови ртом. Следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии – резиновые груши.

Запрещается принимать пищу, пить, курить и пользоваться косметикой на рабочем месте.

Поверхность рабочих столов в конце каждого рабочего дня, а в случае загрязнения биологическим материалом, немедленно подвергаются дезинфекции.

Мероприятия при ранениях, контактах с кровью, другими биологическими материалами пациентов

Любое повреждение кожи, слизистых, загрязнение их биологическими материалами пациентов должно квалифицироваться как возможный контакт с материалом, содержащим ВИЧ или другой агент инфекционного заболевания.

Если контакт с кровью или другими жидкостями произошел с нарушением целостности кожных покровов (укол, порез), пострадавший должен:

снять перчатки рабочей поверхностью внутрь;

выдавить кровь из раны;

поврежденное место обработать одним из дезинфектантов (70% спирт, 5% настойка йода при порезах, 3% раствор перекиси водорода при уколах и др.);

руки вымыть под проточной водой с мылом, а затем протереть спиртом 70%;

на рану наложить пластырь, надеть напальчники;

при необходимости продолжить работу, надеть новые перчатки.

В случае загрязнения кровью или другой биологической жидкостью без повреждения кожи :

обработать кожу одним из дезинфектантов (70% спиртом, 3% перекисью водорода, 3% раствором хлорамина и др.);

обработанное место вымыть водой с мылом и повторно обработать спиртом.

При попадании биоматериала на слизистые оболочки :

полость рта прополоскать 70% спиртом;

в полость носа закапать 20-30% раствором альбуцида;

глаза промыть водой, закапать 20-30% раствор альбуцида.

При попадании биоматериала на халат, одежду, обувь:

обеззараживаются перчатки перед снятием одежды;

при незначительных загрязнениях биологической жидкостью одежда снимается и помещается в пластиковый пакет и направляется в прачечную без предварительной обработки, дезинфекции;

при значительном загрязнении одежда замачивается в одном из дезинфектантов (кроме 6% перекиси водорода и нейтрального гидрохлорида кальция, который разрушает ткани);

личная одежда, загрязненная биологической жидкостью, подвергается стирке в горячей воде 70°С с моющим средством;

кожа рук и других участков тела под местом загрязненной одежды протирается 70% спиртом, затем промывается с мылом и повторно протирается спиртом;

загрязненная обувь двукратно протирается ветошью, смоченной в растворе одного из дезинфицирующих средств.

Аптечка для экстренной медицинской помощи

Для оказания экстренной медицинской помощи при аварийной ситуации, сопровождающейся нарушением целостности кожных покровов, попаданием биологического материала на слизистые на рабочем месте, необходимо иметь аптечку со следующим набором предметов и медикаментов:

напальчники (или перчатки),

лейкопластырь,

• спирт этиловый 70%,

  альбуцид 20-30%,

  настойка йода 5%,

  перекись водорода 3%.

Средства индивидуальной защиты

Средствами индивидуальной защиты при работе в лабораториях являются халаты, косынки или шапочки, прорезиненный или полиэтиленовый фартук, резиновые перчатки, защитные очки.

Прорезиненный или полиэтиленовый фартук , резиновые перчатки, защитные очки (должны плотно прилегать к лицу) необходимы при работе с биологическим материалом и едкими веществами.

Халат является формой одежды медицинского персонала, стирается по мере загрязнения, но не реже 2 раз в неделю. В случае загрязнения биологическим материалом обязательно предварительное замачивание в дезинфицирующем растворе в соответствии со стандартом «Дезинфекция и стерилизация в медицинской практике: основные нормы и правила» (60 мин в 0,5% растворе хлорамина).

Перчатки необходимо одевать во время каждой процедуры работы с пациентами или с биологическим материалом. При работе с пациентами и при проведении аналитических манипуляций используются одноразовые диагностическо-смотровые нестерильные перчатки. Для обработки и мойки инструментов используют технические перчатки. Использованные перчатки погружаются в дезинфицирующий раствор на 60 минут.

Маска и очки необходимы при возможности разбрызгивания биологического материла. Маска должна меняться через каждые 4 часа работы. Очки после каждого использования протирают дезинфицирующим раствором, промывают проточной водой, высушивают.

Профилактика внутрибольничного заражения ВИЧ

Необходимо пользоваться только одноразовыми системами, шприцами и иглами;

При отсутствии одноразовых инструментов проводить обработку по правилам обработки при вирусном гепатите типа В;

Необходимо предусмотреть не снижающийся запас дезинфицирующих средств.

Чаще всего профессиональное заражение медработников связано с уколом иглой шприца, трансфузионной системы или забора крови. Наиболее частыми причинами таких травм являются надевание колпачка на использованную иглу, а так же неправильный процесс сбора и утилизации острых медицинских отходов. Большинство случаев опасных контактов с кровью в ЛПУ предотвратимо, а эффективные технологии защиты медработников достаточно просты.

Меры профилактики ВИЧ-инфекции в медицинских учреждениях регламентированы Приказом МЗ и МП РФ № 170 от 16.09.1994 года «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в РФ», пунктом 2.5., а так же Приказом управления здравоохранения администрации Красноярского края № 297–орг. от 09.07.2001 года «О профилактике профессионального заражения ВИЧ-инфекцией». САНПИНом 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

ВИЧ-инфекция является инфекционным заболеванием с достаточно ограниченным числом возможных путем передачи, из знания которых и надо исходить при работе с больными.

Факторами передачи ВИЧ-инфекции являются: кровь, отдельные компоненты крови, сперма, вагинальный секрет, цереброспинальная, плевральная, перитонеальная, перикардиальная синовиальная и амниотическая жидкости, грудное молоко, ткани. При обычном физикальном осмотре никаких дополнительных мер защиты не требуется, если на коже рук нет повреждений. Если таковые имеются, их необходимо заклеить пластырем.

В медицинских учреждениях все пациенты, а так же биологические жидкости, должны рассматриваться как потенциально инфицированные, поэтому при оказании медицинской помощи необходимо постоянно:

Использовать латексные перчатки в случаях, когда ожидается контакт с кровью или другими биологическими жидкостями организма, со слизистыми оболочками и поврежденной кожей. Во время работы перчатки обрабатывать 70% спиртом или другими дезинфектантами, после снятия повторно не использовать; Если перчатки не одноразовые, их необходимо снять, промыть, дезинфицировать или стерилизовать после каждого пациента. В крайнем случае, при отсутствии перчаток необходимо использовать другие методы во избежание прямого контакта с кровью, например пинцет, марлю, полотенце.

Обеспечивать защиту поврежденной кожи или открытых ран водонепроницаемыми повязками;

Мыть с мылом руки и другие части тела, загрязненные кровью или биологическими жидкостями, немедленно после контакта. Руки также необходимо вымыть сразу после снятия защитных перчаток;

Защищать лицо – маской, очками или щитком при риске разбрызгивания инфицированного биологического материала;

Не допускать надевание защитных колпачков на одноразовые иглы после их использования;

Немедленное помещение острых инструментов после использования в плотные контейнеры; расположенные как можно ближе к месту использования, и обращаться с ними как с инфицированными материалом;

Запрещается пипетирование ртом. Засасывание в капилляры производить только с помощью резиновых груш;

Обрабатывать поверхность рабочих столов, загрязненных кровью, немедленно 3% раствором хлорамина или 6% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства дважды, с интервалом в 15 мин.;

Использованные иглы и др. медицинский инструмента¬рий обязательно подвергаются дезинфекции на месте.

Предупредительные мероприятия при аварийной ситуации:

Наиболее реальная опасность заражения возникает при разрывах и проколах перчаток, что может привести к попаданию зараженного материала на кожу, возможно имеющую микротравмы, и особенно при уколах и порезах. Для снижения вероятности заражения в таких случаях рекомендуется:

1. При подготовке к проведению манипуляции больному с ВИЧ-инфекцией убедиться в целостности аварийной аптечки.

2. Выполнять манипуляции в присутствии второго специалиста, который может в случае разрыва перчаток или пореза продолжить ее выполнение.

3. Обработать кожу ногтевых фаланг йодом перед надеванием перчаток.

4. При попадании зараженного материала на кожу обработать ее 70% раствором спирта, обмыть водой с мылом и повторно обеззаразить 70% раствором спирта. При попадании заразного материала на слизистые оболочки глаз, их немедленно обрабатывают 1% раствором борной кислоты, при попадании на слизистую оболочку носа – обрабатывают 1% раствором протаргола, рот и горло прополаскивают 70% спиртом или 0,05% раствором марганцевокислого калия, или 1% раствором борной кислоты. Не тереть!

При уколах и порезах выдавить из ранки кровь и обработать ранку 5% раствором йода. Рекомендуется профилактический прием антиретровирусного препарата (тимозида) 800 мг/сут в течение 30 дней.

«Аварийная» аптечка должна быть на каждом рабочем месте, 70° этиловый спирт, 5% спиртовой раствор йода, перевязочный материал, 1% раствор борной кислоты, 1% раствор протаргола, марганцовокислый калий и соответствующее количество дистиллированной воды для его разведения 1:10000, и прочее. (Состав аварийной аптечки изложен в Приказе № 297-орг, в приложении 1, пункте 2.) На каждом рабочем месте так же рекомендуется иметь памятку действий медицинского персонала в случае возникновения аварийной ситуации и необходимое количество дезинфицирующих средств.

В ЛПУ ведётся строгий учёт аварийных ситуаций, требующих экстренного специфического лечения. В процедурных кабинетах, перевязочных и операционных должны быть «Журналы аварийных ситуаций», правила заполнения которых изложены в приказе «297-орг от 09.07.2001 года). О каждой аварийной ситуации следует срочно поставить в известность заведующего подразделением.

После парентерального контакта с контаминированным биологическим материалом решение о начале специфической терапии принимается врачом-инфекционистом, в его отсутствие – врачом терапевтом, с учетом всех особенностей конкретного случая.

Проводится оценка степени риска заражения:

Высокий риск заражения - при глубоком колющем (иглой) или резаном (скальпель и т.д.) поражении, сопровождающимся кровотечением;

Умеренный риск заражения - при неглубоких поражениях с "капельным" отделением крови

Минимальный риск заражения - при поверхностной травматизации кожи и слизистых или попадании биологических жидкостей на слизистые.

Во всех случаях обязательно проводится оценка риска заражения врачом – инфекционистом и врачом эпидемиологом, и назначается профилактическое лечение.

Основная схема при высоком и среднем риске заражения: лопиновир/ритоновир по 3 капсулы 2 раза в сутки + зидовудин по 0,3- 2р в сутки + ламивудин по 0,15 - 2 раза в сутки (предпочтительно использовать комбинированную форму зидовудин/ламивудин). При низком риске инфицирования проводится монотерапия азидотимидином, который назначается в дозе 300 мг 2 раза в сутки, в течение 4 недель.

Терапия должна начинаться в течение 24 часов после контакта. Наибольшая эффективность достигается, если профилактика начата в первые два часа после контакта с ВИЧ-вирусом. Назначение терапии после 72 часов с момента контакта считается нецелесообразным. Медицинский работник после эпизода аварийного контакта с источником заражения должен наблюдаться не менее 12 месяцев.

Неприкосновенный запас азидотимидина должен быть в лечебных учреждениях тех территорий, где зарегистрированы и находятся под наблюдением ВИЧ-инфицированные лица.

«Акт эпидрасследования» (причины травмы и связь с исполнением служебных обязанностей) на производстве в экстренном порядке (в течение 24 часов) направляется в КГБУЗ Краевой Центр СПИД (факс 212-11-67), где дополнительно оценивается степень риска заражения и решается вопрос о необходимости проведения более агрессивной схемы. Рекомендуется проведение серологического обследования травмированного работника в момент контакта, через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после получения травмы (приказ № 297-орг от 9 07.2001 г.). В период диспансерного наблюдения после травмы не рекомендуется быть донором и планировать беременность.

При попадании материала на халат, одежду, это место немедленно обрабатывают одним из дезрастворов, потом обеззараживают перчатки, снимают халат, и замачивают в одном из дезрастворов (кроме 6% перекиси водорода, нейтрального гипохлорида кальция).

Правила обеззараживания использованного биологического материала

Биологический материал от пациентов подлежит обеззараживанию. Для этого используют специальные средства, разрешенные к применению в Республике Беларусь, большинство из которых содержит хлор либо гипохлорид кальция.

Обеззараживание мокроты, оформленных фекалий, смешанных с мочой или водой в соотношении 1:5, жидких фекалий, рвотных масс, остатков пищи. Наиболее часто используют следующие средства:

Хлормикс, Хлордез

Двутретьосновная соль гипохлорита кальция (ДТС ГК): Время обеззараживания – 60 мин, нормы расхода –200 г/л, засыпать и размешать

Двуосновная соль гипохлорита кальция (ДСГК): Время обеззараживания – 60 мин, нормы расхода – 200 г/л, засыпать и размешать

Гипохлорид кальция технический (ГКТ): Время обеззараживания – 120 мин, нормы расхода – 200 г/л марки А, 250 г/л марки В, засыпать и размешать

Нейтральный гипохлорид кальция (НГК): Время обеззараживания – 120 мин, нормы расхода – 150 г/л. Время обеззараживания – 30 мин, нормы расхода 200 г/л, засыпать и размешать

Обеззараживание мочи, жидкости после ополаскивания зева:

Автоклавирование при 1,5 атм в течение 60 минут

Гипохлорид кальция технический (ГКТ): Время обеззараживания – 15 мин, нормы расхода – 10 г/л, засыпать и размешать

Нейтральный гипохлорид кальция (НГК): Время обеззараживания – 15 мин, нормы расхода – 5 г/л, засыпать и размешать

При использовании других дезинфицирующих средств не указанных в данном списке, обеззараживание проводить согласно инструкции фирмы-производителя.

Обеззараживание отработанной крови и ее компонентов

Осуществляется в соответствии со «Стандартами дезинфекции и стерилизации при работе с кровью». Используют следующие средства: хлормикс, хлордез, люмакс, ультрадез и др. Их выпускают в виде порошка или гранул, которым засыпают использованный биологический материал, который через определенный промежуток времени (обычно 60 минут) утилизируют.

Обеззараживание культур микроорганизмов

Отработанные чашки Петри и пробирки с посевами патогенных культур, матрацы с зараженными перевиваемыми тканевыми культурами собирают в посуду с крышками и автоклавируют при 120 0 , 1,5 атм, в течение 60 минут или кипятят в мыльной воде или 2% содовом растворе в течение 30 минут с момента закипания. В виде исключения допускается обеззараживание погружением в дезинфицирующие растворы на 10-12 часов (5% лизол или 3% хлорамин). В последнем случае посуда после обеззараживания тщательно промывается.

Первая помощь пострадавшим в лаборатории

Неотложная помощь при термических ожогах:

Быстрое прекращение действия термического агента.

Охлаждение обожженного участка (20 – 30 минут под проточной холодной водой, пузырями со льдом, снегом). Обезболивание.

Обильное питье (теплый чай, минеральная вода, соляные растворы).

На раневые поверхности накладывают сухие асептические повязки. Пузыри не прокалывать, не вскрывать! На лицо повязки не накладывают!

Доврачебная помощь при химических ожогах:

Ожоговую поверхность обливают холодной водой в течение 1 часа.

Ожоги негашеной известью водой не промывают, а обрабатывают поверхность растительным или вазелиновым маслом.

Обезболивание. На рану накладывают сухие асептические повязки.

Доврачебная помощь при электротравмах:

успокоить пострадавшего и дать седативные средства (настойка валерианы, пустырника и др.);

наложить сухую асептическую повязку на местные повреждения;

обязательная 100% госпитализация! Даже при легкой электротравме могут наблюдаться нарушения ритма в работе сердца спустя несколько часов после поражения, что может привести к остановке сердца.

Доврачебная помощь при тяжелой электротравме:

Освободить пострадавшего от контакта с источником тока, соблюдая при этом правила собственной безопасности (выключение рубильника, выключателя, отбрасывание электрических проводов с помощью деревянной палки, веревки и т. д.).

При отсутствии дыхания и сердечной деятельности немедленно начать сердечно-легочную реанимацию (искусственное дыхание и непрямой массаж сердца).

Срочная госпитализация.

Правила безопасной работы с едкими веществами (кислоты, щелочи)

При работе с концентрированными кислотами и щелочами соблюдают следующие меры предосторожности:

всю работу проводят в вытяжном шкафу, во время работы надевают очки, резиновые перчатки, нарукавники и резиновый фартук;

при приготовлении разведенных растворов кислот вначале в сосуд наливают необходимое количество воды, а затем понемногу приливают кислоту;

при приготовлении растворов щелочей определенную навеску щелочи опускают в большой сосуд с широким горлом, заливают необходимым количеством воды и тщательно перемешивают;

большие количества кислот и щелочей хранят в специальных складских помещениях, оборудованных вентиляцией, и имеющих достаточные количества нейтрализующих веществ (содовые и известковые растворы) для «погашения» пролитых кислот;

емкости с горючими и взрывоопасными жидкостями должны храниться в специальных ящиках. Место, где находится ящик, должно быть удалено от выделяющих тепло поверхностей и проходов;

хранение легковоспламеняющихся огне- и взрывоопасных веществ с кислотами и щелочами запрещается, так как при смешивании паров возможно образование самовоспламеняющихся, взрывоопасных, ядовитых продуктов;

бутыли с кислотами, щелочами и др. едкими веществами переносят вдвоем в специальных ящиках или корзинах или перевозят на специальной тележке. На каждую банку, склянку или другой сосуд, в который помещается реактив, нужно немедленно наклеить этикетку, написав на ней название вещества и его концентрацию;

концентрированные растворы кислот должны храниться в специальных бутылях (склянках) с притертой пробкой, поверх которых необходимо надевать стеклянный притертый колпачок;

щелочи следует хранить в широкогорлых банках оранжевого стекла, закрытых корковыми или полиэтиленовыми пробками и залитых слоем парафина (закупоривать стеклянными пробками нельзя, так как в результате отложения карбонатов пробку заклинивает);

биксы, банки, бутыли с летучими веществами необходимо открывать только в момент непосредственного пользования ими.

Для профилактики инфицирования медицинского персонала клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) и обследуемых больных особое значение имеет выполнение требований сани­тарно-эпидемиологического режима.

Сотрудники кдл подвергаются риску заражения СПИДом, вирус­ными гепатитами, кишечными инфекциями и другими инфекцион­ными заболеваниями. Главным фактором распространения этих забо­леваний является инфицированный биологический материал (кровь, мокрота, моча, ликвор, сперма, кал и другие секреты и экскреты).

При организации проитвоэпидемических мероприятий в КДЛ необходимо руководствоваться действующими приказами Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

1. Приказ мз РБ № 66 от 2 апреля 1993 года «О мерах по сниже­нию заболеваемости вирусными гепатитами в Республике Беларусь». Приложение № 5. «Средства и Методы дезинфекции и стери­лизации». 2. Приказ мз РБ № 351 ОТ 16 декабря 1998 года «О пере­смотре ведомственных нормативных актов, регламентирующих вопросы по проблеме ВИЧ/СПИД». Приложение № 5. «Инструкция ПО профилактике внутри­больничного заражения ВИЧ-инфекцией и предупреждения про­Фессионального заражения медицинских работников». Приложение № 6. «Инструкция ПО организации профилакти­ки заражения ВИЧ через донорскую КРОВЬ». 3. Отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и де­зинфекция Изделий медицинского назначения (методы, средства и режимыъ Приказом Мз СССР № 770 ОТ 10 июня 1985 года вводится в действие с 1 января 1986 года.

Ответственность за организацию и соблюдение противоэпи­демического режима при работе с потенциально опасным мате­риалом возлагается на руководителя КДЛ.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Медицинскому персоналу кдл следует избегать контакта кожных покровов и слизистых оболочек с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:

Работать в медицинских халатах, шапочках, сменной обу­ви, а при угрозе разбрызгивания крови или других биологиче­ских жидкостей - в маске, защитном экране или очках, непро­мокаемом фартуке и нарукавниках, резиновых перчатках. Подход к использованию защитной одежды должен быть диФФеренциро­ванным, учитывая степень риска инфицирования.

На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить, ку­рить, пользоваться косметикой.

На рабочем столе, где осуществляется забор крови, должен находиться сосуд для стерильного пинцета, тампонов, салфеток, стерильный цитрат натрия для промывки капилляров, разлитый в малых объемах, флакон с антисептиком (700 спирт), сосуд с дезраствором (3% раствор хлорамина) для сбора отработанных ватных шариков.

На рабочих столах для обработки рук и поверхностей, за­грязненных потенциально инфицированным материалом, долж­ны находиться емкости с 700 спиртом, 6% раствором перекиси водорода, 3% раствором хлорамина.

При работе с исследуемым материалом следует избегать уколов и порезов, все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками. Работать с био­логическим материалом следует только в резиновых перчатках!

Недопустимо производить взятие крови из вены через иглу непосредственно в проб ирку.

Запрещается пипетирование биологического материала ртом!

Все манипуляции по забору крови и сыворотки должны выпол­няться при помощи резиновых груш, автоматических пипеток, дозаторов.

Во избежание ранений не допускается использование стеклянных предметов с отбитыми краями.

Для предупреждения разбрызгивания биологического ма­териала сразу же после его взятия пробирки следует плотно за­крывать резиновыми или пластмассовыми пробками и помещать в контейнер.

Биологический материал должен транспортироваться в штативах, помещенных в контейнеры, биксы или пеналы, на дно которых кладется 4-слойная сухая салфетка (на случай боя посу­ды или случайного опрокидывания).

Не допускается транспортировка проб крови и других биоматериалов в картонных коробках, деревянных ящиках, по­лиэтиленовых пакетах.

Не допускается помещение бланков направлений или другой документации внутрь контейнера, бикса, пробирок.

На рабочих местах должны быть выписки из инструктив­но-методических документов, аптечки для проведения экстрен­ной профилактической помощи при аварийных ситуациях,

Весь медицинский инструментарий (а также посуда, белье, ап­параты и др.), загрязненный кровью, биологическими жидкостями, а также соприкисающийся со слизистыми оболочками, сразу после использования подлежит дезинфекции в соответствии с Приказом МЗ РБ N9 66 от 2 апреля 1993 года «О мерах по снижению заболе­ваемости вирусными гепатитами в Республике Беларусь» и с други­ми нормативными документами.

Общие положения

С целью профилактики инфицирования медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений особое значение имеет выполнение требований противоэпидемического режима.

Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя клинико-диагностической лаборатории (КДЛ).

Инструктаж среднего и младшего медицинского персонала проводится ответственным за технику безопасности не реже одного раза в квартал.

Инструкция составлена в соответствии с ГОСТом 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы", а также приказом Минздрава СССР (1989 год) "О мерах по снижению заболеваемости вирусным гепатитом в стране".

I. Основные правила работы в КДЛ

Медицинскому персоналу КДЛ следует избегать контактов кожи и слизистых оболочек с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:

1. Работать в медицинских халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе забрызгивания кровью или другими биологическими жидкостями - в масках, очках, клеенчатом фартуке.

2. Работать с исследуемым материалом в резиновых перчатках, все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчником. Избегать уколов и порезов.

3. Проводить разборку, мойку, прополаскивание лабораторного инструментария, посуды после предварительной дезинфекции в резиновых перчатках.

4. В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биологическими жидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 мин тампоном, обильно смоченным 70% спиртом, вымыть под проточной водой с мылом и вытереть индивидуальным тампоном. При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина, 6% раствором перекиси водорода.

При подозрении на попадание крови на слизистые оболочки их немедленно обрабатывают струей воды, 1% раствором протаргола; рот и горло прополаскивают 70% спиртом, или 1% раствором борной кислоты, или 0,05% раствором перманганата калия.

6. Запрещается пипетирование крови ртом; следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии - резиновые груши.

7. Поверхность рабочих столов в конце каждого рабочего дня подвергается дезинфекции, а в случае загрязнения биологическим материалом - немедленно.

II.Способы взятия крови

Взятие крови следует проводить в резиновых перчатках, соблюдая правила асептики, обрабатывая перчатки 70% спиртом перед каждым взятием. Перед проколом кожу пальца обследуемого обрабатывают стерильным тампоном (шариком из ваты), смоченным 70% спиртом.

После взятия крови к раневой поверхности прикладывают новый стерильный тампон, смоченный 70% спиртом. Извлекать скарификаторы следует только с помощью пинцета, хранящегося в растворе дезинфекционного средства.

Стерильные тампоны хранятся в упаковке из бумаги, указанной в ГОСТе 42-21-2-85, в количестве не более 20 штук. Стерильные лабораторные инструменты хранятся в той же упаковке, в которой проводилась их стерилизация. Существует несколько вариантов взятия крови для гематологического исследования.

I вариант. После прокола пальца несколько капель крови (не менее 3-4), спускают на индивидуальное предметное (часовое) стекло, перемешивают и используют для работы.

II вариант. Кровь набирают в индивидуальные стерильные, предварительно выверенные капилляры объемом 20 мкл и капилляры Панченко непосредственно с поверхности кожи проколотого индивидуальным копьем пальца пациента.

III вариант. Кровь в количестве 40 мкл набирают стерильным индивидуальным капилляром Панченко, предварительно смоченным цитратом в соотношении цитрата и крови 1: 4 по объему.

IV вариант. После прокола кожи пальца 6-8 капель крови спускают в пластиковую пробирку, в которую предварительно внесено небольшое (на кончике глазной лопаточки) количество трилона Б.

Пробирку с кровью тщательно перемешивают, вращая ее между ладонями. Разлив крови пипетками по пробиркам осуществляется в лаборатории.

Таблица N 1. Приготовление моющего раствора

Таблица N 1

Компонент	Количество компонентов для приготовления 1 л моющего р-ра	Применение
Моющее средство "Биолот", г		При механизированной очистке (струйный метод)
Вода питьевая, мл
Моющее средство "Биолот", г
Вода питьевая, мл		При ручной очистке
Раствор перекиси водорода:		При механизированной очистке (струйный метод, использование ультразвука) и ручной очистке
Моющее средство "Прогресс", "Айна", "Астра", "Лотос", "Лотос-автомат", "Маричка", г		При механизированной очистке с использованием ультразвука
Вода питьевая, мл (см3)

Примечание. При использовании моющего средства, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос" и "Лотос-автомат", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеат натрия (1,4 г на 1 л раствора). В скобках указано количество питьевой воды в мл.

Таблица N 2. Предстерилизационная очистка (ручной способ)

Таблица N 2

	Режим очистки
Процесс при проведении очистки	Температура, С°		Время выдержки, мин		Применяемое оборудование
	Номинальное значение	Предельное отклонение	Номинальное значение	Предельное отклонение
Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия при применении моющего средства "Биолот"					Бачок, ванна, раковина
То же при применении моющего средства "Прогресс", "Астра", "Лотос", "Лотос-автомат", "Айна", "Маричка"
Мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша и ватно-марлевого тампона
Ополаскивание проточной водой:
При применении моющего средства "Биолот"					Ванна, раковина с устройством для струйной подачи
При применении моющего средства "Маричка", "Прогресс"
При применении средств "Астра", Лотос", "Айна", "Лотос-автомат"
Ополаскивание дистиллированной водой					Бак, ванна
Сушка горячим воздухом			До полного исчезновения влаги		Сушильный шкаф

Примечания:

1. Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.

2. Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами, в том числе "Лотос", "Лотос-автомат", с ингибитором коррозии можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

3. Раствор моющего средства "Биолот", применяемый как при ручном, так и при механическом способе, используется однократно, так как при повторном использовании фермент, входящий в состав моющего средства, разрушается в процессе очистки.

III. Дезинфекция лабораторного инструментария, посуды, спецодежды, биоматериала, оборудования

Лабораторные инструменты, иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, счетные камеры, кюветы фотоэлектроколориметра, пипетки, наконечники, резиновые груши, баллоны и т.д., посуда после каждого использования должны подвергаться дезинфекции.

1. Использованные изделия промывают в емкости с водой. Промывные воды обеззараживают кипячением в течение 30 мин или засыпают сухой хлорной известью, известью белильной термостойкой, нейтральным гипохлоритом кальция (НГК) в соотношении 200 г на 1 л, перемешивают и обеззараживают в течение 60 мин. Промытые изделия кипятят в закрытой емкости в воде в течение 30 мин или в 2% растворе соды в течение 15 мин. (В случае кипячения изделий в 2% растворе соды дальнейшая предстерилизационная очистка не проводится.)

2. Лабораторные инструменты могут быть обеззаражены погружением в раствор с дезинфицирующим раствором.

В качестве дезинфицирующих используются следующие растворы: 3% раствор хлорамин, 6% перекись водорода, 6% перекись водорода с 0,5% моющего средства ("Прогресс", "Астра". "Айна", "Лотос", "Лотос-автомат"), 4% формалин, 0,5% НГК, 0,5% сульфохлорантин; время обеззараживания 60 мин.

Дезинфицирующие растворы используются однократно.

Емкости для проведения дезинфекции должны быть четко маркированы, иметь крышки.

При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, растворы дезинфекционного средства в объеме 5-10 мл пропускают через канал с помощью груши для удаления остатков крови, сыворотки и пр., после чего изделия полностью погружают в дезинфицирующий раствор во вторую емкость.

При погружении инструментов в горизонтальном положении полости каждого инструмента должны быть заполнены дезинфицирующим раствором.

3. Каждая партия сухих хлорсодержащих дезинфектантов перед использованием должна подвергаться контролю на содержание активного хлора.

4. Посуду, соприкасающуюся с кровью или сывороткой и не предназначенную для последующего контакта с обследуемым, после дезинфекции промывают проточной водой для полного удаления дезинфектанта и проводят необходимую технологическую обработку.

5. Блоки кювет анализатора ФП, кюветы измерительной аппаратуры, пластиковые пробирки и т.д. обеззараживают только 6% раствором перекиси водорода и промывают проточной водой.

6. С предметных стекол с фиксированным и окрашенным мазком крови после проведения микроскопии удаляют остатки иммерсионного масла, стекла кипятят в мыльном растворе не менее 15 мин до полного отхождения краски, затем промывают проточной водой, подсушивают на воздухе и протирают.

7. Остатки крови, мочи, спинномозговой жидкости и т.д., пробы, содержащие разведенную сыворотку без добавления кислот, щелочей сливают в специальную тару и обеззараживают сухой хлорной известью, известью белильной термостойкой, НГК в соотношении 1:5 в течение 1 часа. При удалении сгустков следует предварительно отделить материал металлическим шпателем, который затем обеззараживают. Посуду из-под мочи, кала обрабатывают по описанной выше методике, но ее можно не подвергать стерилизации.

8. При загрязнении кровью или секретами мебели, инвентаря, приборов их следует немедленно дважды протереть ветошью, ватными или марлевыми тампонами, обильно смоченными дезинфицирующими растворами.

Использованную ветошь сбрасывают в специально выделенную емкость с дезинфицирующим раствором, маркированную "Для дезинфекции использованной ветоши".

9. При загрязнении кровью или секретами спецодежды ее снимают, предварительно обработав дезинфицирующим раствором участок загрязнения.

Стирка спецодежды на дому категорически запрещается. Смена спецодежды должна осуществляться не менее 2 раз в неделю.

10. Перчатки после окончания работы обеззараживают погружением в 3% раствор хлорамина или 6% раствор перекиси водорода на 1 час или кипячением в течение 30 мин.

11. Одноразовый инструментарий (плашки, наконечники, автоматические пипетки и т.д.) обеззараживают и утилизируют в паровом стерилизаторе при 2,0 кг/2 (132° С) в течение 60 мин.

IV. Предстерилизационная очистка

После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками обследуемого, подлежит обязательной предстерилизационной очистке и стерилизации.

Предстерилизационную очистку проводят с применением моющих растворов (табл.1 и 2).

Количество предстерилизационной очистки изделий оценивают на наличие крови путем постановки бензидиновой или амидопириновой пробы, на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего вещества - путем фенолфталеиновой пробы.

Самоконтроль в КДЛ проводят ежедневно, контролю подвергают не менее 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц.

При положительной пробе на кровь или моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

После дезинфекции и предстерилизационной очистки проводят стерилизацию игл, шприцев, пробирок, пипеток, стеклянных палочек, стекол, меланжеров и т.д.

V. Режимы и условия стерилизации указаны в таблицах 3-5

Таблица N 3. Режим и условия стерилизация воздушным методом

Таблица N 3

Режим стерилизации
Рабочая температура в стерилиз. камере, С°		Время выдержки, мин		Применя- емость		Срок сохранения стерильности	Применя- емое оборудо- вание
Номина- льное значение	Преде- льное откло- нение	Номина- льное значение	Преде- льное откло- нение
				Для изделий из металла, стекла, силико- новой резины	Стерилизации подвергают сухие изделия. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной и бумаги непропитанной и влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги двухслойной крепированной или без упаковки в открытых емкостях	Изделия, простерилизо- ванные в бумаге, могут храниться 3 сут. Изделия, простерилизо- ванные без упаковки, должны быть использованы непосредст- венно после стерилизации	Воздушный стерили- затор

Примечания:

1. Капилляры, микропипетки, иглы-копья, предметные стекла помещают в бумажную упаковку в количестве не более 5-10 штук. Бумажная упаковка может быть использована не более 5 раз.

2. Иглы-копья можно стерилизовать в конических пробирках в количестве 5-10 штук. Копья укладывают острием вниз, пробирку закрывают сверху упаковочной бумагой.

3. Эффективность воздушной стерилизации зависит от равномерного распределения горячего воздуха в стерилизационной камере. При стерилизации изделий в воздушных стерилизаторах, не имеющих принудительной вентиляции (СС-200, СС-200М, ШСС-80), плотность загрузки не должна превышать 50% площади полок.

4. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально поперек пазов кассет, полок.

6. Режим работы стерилизатора контролируется ежедневно одним из химических индикаторов (винная кислота, гидрохинон, тиомочевина), индикаторы размещают на каждой полке в 5 точках: 1 - в центре, остальные - слева и справа у двери и задней стенки.

Таблица N 4. Стерилизация паровым методом

Таблица N 4

Давление пара в стерилизационной камере, кГс/см		Рабочая температура в стерилизационной камере, С°		Время стерилизационной выдержки, мин
Номина- льное значение	Предельное отклонение	Номина- льное значение	Предельное отклонение	При ручном и полуавтоматическом управлении не менее	При автоматическом управлении
					Номина- льное значение	Предельное отклонение
Применяемость		Условия проведения стерилизации		Срок сохранения стерильности		Применяемое оборудование
Для изделий из коррозионно-устойчивого металла, стекла, изделий из текстильных материалов, резины. Для изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов		Стерилизацию производят в стерилизационных коробках без фильтров или с фильтрами, в двойной мягкой упаковке из бязи, в пергаменте, бумаге мешочной, непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге двухслойной крепированной		Изделия, простерилизованные в стерилизационных коробках без фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи или пергамента, в бумаге непропитанной и т.д. могут храниться 3 сут. в стерилизационных коробках с фильтром - 20 сут		Паровой стерилизатор

Примечание к табл. N 4 . Режим работы стерилизатора контролируется химическими индикаторами (Д-манноза, никотинамид, бензойная кислота), запаянные в трубочки индикаторы укладывают в каждый бикс.

Таблица N 5. Стерилизация химическим методом (растворами)

Таблица N 5

Стерилизующий агент	Режим стерилизации
	Температура, С°		Время выдержки, мин
	Номинальное значение	Предельное отклонение	Номинальное значение		Предельное отклонение
	Не менее 18
	Не менее 18
Стерилизующий агент	Вид материала	Способ обработки		Применяемое оборудование
Перекись водорода 6% (по активнодействующему веществу)	Для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, коррозийно- устойчивых металлов	Стерилизация должна проводиться при полном погружении изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие промывают стерильной водой двукратно. Срок хранения простерилизованного изделия в стерильной емкости (стерилизационная коробка), выложенной стерильной простыней, 3 сут		Закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждений)
Раствор "Дезоксон" N 1 (по надуксусной кислоте)
Глютаровый альдегид фирмы "Реанал" (Венгрия), 2,5% (по активнодействующему веществу) рН 7,0-8,5

Примечания к табл.5:

1. 6% раствор перекиси водорода и 1% раствор "Дезоксон" N 1 повторно использовать для стерилизации изделий медицинского назначения нельзя.

2. Температура в процессе стерилизации не поддерживается.

3. Стерилизацию и промывание проводят в асептических условиях, соответствующих требованиям, предъявляемым к чистым операционным.

VI. Санитарное содержание помещений

1. Все помещения, оборудование, инвентарь должны содержаться в идеальной чистоте.

2. Влажная уборка помещений должна осуществляться с применением моющих и дезинфекционных средств не менее 1 раза в сутки, а при необходимости чаще.

3. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с нативной кровью, сывороткой, делают генеральную работу с использованием 3% раствора хлорамина, хлорной извести, извести белильной термостойкой.

Во время генеральной уборки тщательно моют стены, оборудование, мебель, проводят очистку полов от наслоений, пятен и т.д.

Генеральные уборки проводят по утвержденному графику.

VII. Транспортировка и хранение биоматериала

1. При транспортировке биоматериал помещают в пробирки, закрывающиеся резиновыми пробками, сопроводительную документацию - в упаковку, исключающую возможность ее загрязнения биоматериалом.

Бланки направлений помещать в пробирку с кровью запрещается.

2. Транспортировка биоматериала осуществляется в закрытых контейнерах, подвергающихся дезинфекционной обработке.

3. При открывании пробок бутылок, флаконов, пробирок с кровью, плазмой или другими секретами следует не допускать разбрызгивания содержимого.

4. При хранении потенциально инфицированных материалов в холодильнике необходимо поместить их в полиэтиленовый пакет.

В случае подтверждения зараженности биоматериала размораживание холодильника совмещают с его дезинфекцией.

5. При аварии (разбрызгивании зараженного биоматериала и т.д.) помещение, где произошла авария, тщательно дезинфицируют.

Объем и вид дезинфекции определяет руководитель КДЛ.

Если авария произошла на центрифуге, то дезинфекционные мероприятия начинают проводить не ранее чем через 30-40 мин, то есть после осаждения аэрозоля. Все случаи аварий и принятые в связи с этим меры подлежат обязательной регистрации во внутрилабораторном журнале по технике безопасности.

6. Для ликвидации последствий аварии в лаборатории необходимо наличие аптечки, содержащей стерильные ватные и марлевые тампоны, 70% спирт, 1% раствор нитрата серебра, 1% раствор протаргола, 0,05% раствор перманганата калия, 1% спиртовой раствор йода, лейкопластырь.

Текст документа сверен по:
Справочник заведующего клинико-диагностической
лабораторией, 2000 год

Правила обеспечения сан эпид режима в клинико-диагностической лаборатории путём соблюдения техники безопасности. Особенности работы с оборудованием и объектами производственной среды, необходимость организации регулярного обучения персонала КДЛ

Чтобы снизить уровень вероятной угрозы от действующих и потенциальных источников патогенных биологических агентов предпринимаются следующие меры:

1. замещение;
2. ограничение;
3. использование как индивидуальных средств защиты, так и касающихся работы лабораторной техники.

Микроорганизмы объединяют в группы по степени риска для КДЛ. Классификация осуществляется в соответствии со следующими документами:

• приложение D ГОСТ Р 52905-2007 «Национальный стандарт РФ. Лаборатории медицинские. Требования безопасности» от 27.12.2007;
• разработанное ВОЗ «Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях», 2004 год, 3-е издание.

Техника безопасности в клинико-диагностической лаборатории включает следующие меры:

• разделение технологических процессов;
• работа с безопасным оборудованием;
• соблюдение правил действий с биологическим материалом;
• дезинфекция предметов производственного окружения;
• инструктаж и обучение сотрудников КДЛ.

Правила работы с лабораторным оборудованием

Лабораторное оборудование должно отвечать параметрам безопасности. Поэтому при выборе техники, а также инструментов, использующихся в работе, следует обращать внимание на их характеристики, касающиеся материала изготовления, особенностей конструкции и наличия сопроводительной технической документации (спецификации). Следующие качества оборудования позволят полноценно соблюдать технику безопасности:

1. непроницаемость для жидкостей;
2. обладает механической устойчивостью к физическим воздействиям;
3. не имеет шероховатостей, острых краёв и незакреплённых деталей;
4. не поддаётся коррозии;
5. наличие конструкционных ограничителей, позволяющих избежать контакт лаборанта с опасным агентом;
6. является простым в использовании, поддаётся лёгкой очистке, контролю и техобслуживанию.

Имеющееся в КДЛ оборудование, обладающее , подразделяется на группы:

• сосуды и пробирки с завинчивающимися крышками;
• инструменты для пипетирования;
• СВЧ-установки, автоклавы, обеззараживающие вещества;
• пастеровские пипетки однократного применения;
• электрические мусоросжигатели, предназначенные для уничтожения петель пересева, а также заменяющие их одноразовые пластиковые петли;
• боксы биологической безопасности:
  • для наполнения и опустошения пробирок центрифуги;
  • для работы с ;
  • для процессов измельчения, перемешивания или встряхивания, центрифугирования, смешения, вскрытия контейнеров с опасным материалом, ультразвукового дробления.

Для всех типов инструментов и приборов предусматривается заранее подготовленная в соответствии с техническим паспортом инструкция по эксплуатации. Её располагают вблизи рабочих мест сотрудников с целью регулярного ознакомления.

Обеспечение санитарно-эпидемиологического режима

При работе в КДЛ с чистым и инфекционным материалом важно разделять движения их потоков физически и во времени (в соответствии с п. 2.3.9 СП 1.3.2322-08). Регулярность проведения инактивации заражённых агентов, маркировка автоклавов, стеллажей и рабочих столов входит в перечень мер по соблюдению безопасности.

Обеспечить сан эпид режим в поможет регулярное проведение процедуры дезинфекции предметов производственной среды (п. 2.12.1-2.12.9 СП 1.3.2322-08), которая включает:

• обеззараживание рабочих объектов физическими и химическими способами;
• использование в уборке многокомпонентных дезсредств, в составе которых имеются действующие вещества (одно или несколько), моющие, дезодорирующие и антикоррозийные добавки;
• доступность недельного объёма обеззараживающих средств, действующими элементами которых являются катионные поверхностно-активные вещества, альдегиды, хлорактивные соединения, спирты, активный кислород;
• проверка на наличие в дезсредствах, поступающих на замену израсходованным, всех необходимых действующих веществ;
• регулярное выполнение объёмов и как в чистой, так и в инфицированной зоне КДЛ:
  • текущая уборка (стены, потолки, полы) проводится в конце рабочего дня; чистая зона подлежит воздействию моющих средств, а заразная – дезинфицирующих веществ с применением ультрафиолетового облучения воздуха;
  • генеральная уборка сопровождается очисткой всех поверхностей помещения и стен на высоту до двух метров и осуществляется с периодичностью 1 раз в месяц в неинфицированной зоне, в заразной еженедельно.

Для каждой из зон существует свой уборочный маркированный инвентарь. Перемещать его в несоответствующую зону запрещено. Это правило соответствует п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08.

В случаях заражения потенциально опасным веществом и при разлитии жидкостей незамедлительно проводится дезинфекция помещения вне зависимости от зоны лаборатории. По завершении работы с возможным инфицированным агентом также проводится обеззараживание.

В соответствии с приложением 2 и приложением 3 СП 1.3.2322-08 методы и способы дезинфекции объектов среды КДЛ зависят от патогенного биологического агента (ПБА) и особенностей обеззараживаемого материала.

Объекты, подлежащие дезинфекции:

В последнем случае обеззараживание объектов проводится по окончании их использования. Для возможности повторного применения обязательна стерилизация, а одноразовые объекты после дезинфекции уничтожаются.

Объекты многократного применения, подвергшиеся контаминации кровью, обеззараживаются путём погружения в дезинфицирующий раствор, а также используется метод автоклавирования. Согласно п. 2.4.17 СП 1.3.2322-08 мойка и чиста обозначенных выше изделий проводится после дезинфекции.

Безопасность при выполнении работ в КДЛ

Все манипуляции, выполняемые сотрудником, должны осуществляться строго на закреплённом за ним рабочем месте. Используемую спецодежду надлежит хранить в личном шкафчике отдельно от верхней.

Для предотвращения самозаражения или инфицирования окружающей производственной среды в соответствии с разделом 2.4 СП 1.3.2322-08 персоналу во время работы необходимо соблюдать следующие правила:

• носить спецодежду и обувь;
• использовать биологически безопасные боксы для действий с потенциальным ПБА;
• при работе с биологическими жидкостями и возможным заражённым материалом носить специальные перчатки, лицевые щитки, предохраняющие от брызг очки;
• по окончании любой манипуляции и в конце трудового дня использовать мыло и обрабатывать руки антисептиком.

Существует ряд документов, регламентирующих действия по предотвращению заражения во время работы с кровью и прочими биологическими агентами:

1. методические рекомендации Минздравсоцразвития России от 21.03.2007 № 2050-РХ «Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови»;
2. МУ 4.2.2039-05 от 23.12.2005 «Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории»;
3. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа».

В то же время применительно к каждой службе, осуществляющей работы с ПБА III-IV групп, предполагается создание документа, регламентирующего сан эпид режим в лаборатории клинической диагностики в разных ситуациях.

Безопасность сотрудников и посетителей КДЛ. Обучение персонала

Рабочим местом сотрудников, получивших соответствующий допуск, становится клинико-диагностическая лаборатория. Приказы об этом подписывает руководитель медорганизации с максимальным интервалом 1 раз в два года.

Допуск даётся персоналу при соблюдении следующих условий:

• прохождение регулярных тренировочных занятий по ликвидации аварий (регламентируется п. 3.8 СП 1.3.2322-08);
• получение информации о тонкостях работы с ПБА и обучение принципам безопасного труда на всех этапах технологического процесса в соответствии с п. 2.2.2-2.2.3 СП 1.3.2322-08.

Руководитель КДЛ (или медучреждения) является ответственным лицом за безопасность персонала и посетителей лаборатории. Он может назначать уполномоченного сотрудника, который будет оказывать помощь в разработке пособий по безопасности в КДЛ, обучении персонала, ведении соответствующей документации. Ответственный сотрудник также наделяется правом прекращать или приостанавливать процессы в лаборатории, которые могут стать небезопасными.