Образовательный портал. Образование / Государство и право / Утвержден перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд — Российская газет

Утвержден перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд — Российская газет

11.07.2019

17.04.2015 12:04, Кировская область, сайт:

Во исполнение статьи 14 Закона о контрактной системе принято Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление Правительства от 05.02.2015 г. № 102), которое содержит перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Пунктом 2 Постановления Правительства от 05.02.2015 г. № 102 установлено, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, за исключением Республики Армения, Республики Белоруссия и Республики Казахстан, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 удовлетворяющих требованиям документации о закупке заявок, которые одновременно:

В соответствии с пунктом 3 Постановления Правительства от 05.02.2015 г. № 102 подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) Российской Федерации, Республики Армения, Республики Белоруссия или Республики Казахстан по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Согласно Правилам определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. сертификатом о происхождении товара является сертификат формы СТ-1.

Таким образом, пункт 2 Постановления Правительства от 05.02.2015 г. № 102 устанавливает только один случай, когда подлежит применению данное постановление и отклоняются заявки участников, предлагающих товар иностранного происхождения: когда на участие в определении поставщика подано не менее 2 удовлетворяющих требованиям документации о закупке заявок, которые одновременно: содержат предложения о поставке одного или нескольких видов медицинских изделий, включенных в перечень, страной происхождения которых является Российская Федерация, Республика Армения, Республика Белоруссия или Республика Казахстан; не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя.

Иных случаев, когда возможно ограничение поставки товаров, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска Постановлением Правительства от 05.02.2015 г. № 102 не установлено.

Вместе с тем подтверждение страны происхождения медицинских изделий и предоставление сертификата формы СТ-1 требуется только при наступлении случая указанного в пункте 2 Постановления Правительства от 05.02.2015 г. № 102, поскольку именно в данном случае необходимо подтверждать, что товар является происходящим из Российской Федерации, Республики Армения, Республики Белоруссия или Республики Казахстан.

Если же случай, указанный в пункте 2 Постановления Правительства от 05.02.2015 г. № 102 не наступил (Заказчику подано менее двух заявок, соответствующих требованиям пунктам 2 указанного Постановления) оснований для отклонения заявок, не содержащих сертификат СТ-1, но предлагающих товар из Российской Федерации, Республики Армения, Республики Белоруссия или Республики Казахстан не имеется.

Вместе с тем Заказчики в документации электронного аукциона обязаны устанавливать требование о необходимости предоставления сертификата формы СТ-1 во второй части заявки участника в случаях, установленных п. 2 Постановления Правительства от 05.02.2015 г. № 102.

"Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 5 февраля 2015 г. N 102

ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ И УСЛОВИЯХ ДОПУСКА ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

от 02.06.2015 N 528 , от 22.04.2016 N 337 , от 30.11.2016 N 1268 , от 30.05.2017 N 663 , от 14.08.2017 N 968 , от 10.11.2017 N 1352)

1. Утвердить прилагаемые: от 14.08.2017 N 968)

перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1); (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 2). (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке заявок (окончательных предложений), которые одновременно: (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337 , от 14.08.2017 N 968)

содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза; (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337 , от 14.08.2017 N 968)

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений). (в ред. Постановления Правительства РФ от 22.04.2016 N 337)

2(1). В случае если заявка (окончательное предложение), которая содержит предложение о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337 , от 30.05.2017 N 663 , от 14.08.2017 N 968)

2(1.1). Установить, что для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень N 2, заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень N 2, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее одной удовлетворяющей требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке заявки (окончательного предложения), которая одновременно: (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

содержит предложение о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень N 2; (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

подается организацией, включенной в реестр поставщиков указанных медицинских изделий, предусмотренный Правилами отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд". (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

2(2). Установить, что: (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 1 и не включенные в него; (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень N 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 2 и не включенные в него. (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

2(3). Установить, что для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень N 2, документация о закупке должна содержать начальные (максимальные) цены, рассчитанные в соответствии с методикой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень N 1, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. , и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337 , от 14.08.2017 N 968)

3(1). При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки (окончательные предложения), которые содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза, и замена производителя медицинского изделия не допускаются. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337 , от 14.08.2017 N 968)

4. Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, не применяются в следующих случаях: (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленные до вступления в силу настоящего постановления; (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, заказчиками, указанными в части 1 статьи 75 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", на территории иностранного государства для обеспечения своей деятельности на этой территории. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337 , от 14.08.2017 N 968)

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 февраля 2015 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 30.11.2016 N 1268 , от 10.11.2017 N 1352)

классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007	Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014	Наименование вида медицинских изделий <*>
В связи с утратой силы Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007, следует руководствоваться принятым взамен Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014.
17.40.22.149	22.19.71.190	Подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы
18.21.11.111 18.21.21.111 18.21.30.411 18.21.30.412 33.10.16.150	14.12.11 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160	Одежда медицинская
18.21.30.530	14.12.30.170	Одежда специальная для поддержания физической формы
21.22.12.350	17.22.12.130	Изделия санитарно- гигиенические - абсорбирующее белье (подгузники (за исключением размера XS (сверхмалые), пеленки)
(в ред. Постановления Правительства РФ от 10.11.2017 N 1352)
24.20.14.190	20.20.14.000	Медицинские изделия, содержащие антисептические и дезинфицирующие препараты
24.41.60.330 24.41.60.399	21.10.60.196	Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции
24.41.60.363 24.41.60.364	21.10.60.196	Наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа
24.41.60.384 24.41.60.391 24.66.42.341 24.66.42.342 24.66.42.344	20.59.52.199 21.10.60.196	Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови
24.41.60.384 24.41.60.391	21.10.60.196	Наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа
24.41.60.395	21.10.60.196	Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови
24.42.13.391	21.20.10.139
24.42.23.110	21.20.23.111	Наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора
24.42.23.111	21.20.23.111	Наборы биохимических реагентов для определения ферментов; наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови
24.42.23.119	21.20.23.111	Наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд
24.42.24.120	13.20.44.120	Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная
24.42.24.120 24.42.24.131	21.20.24.160	Салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные
24.42.24.120 24.42.24.139	21.20.24.150	Отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные
24.42.24.127	21.20.24.131	Бинты стерильные и нестерильные марлевые
24.42.24.128 24.42.24.139	21.20.24.150	Тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные
24.42.24.139	21.20.24.160	Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами
24.42.24.140 24.42.24.141 24.42.24.142 24.42.24.143	14.19.32.120	Специальные хирургические одноразовые стерильные изделия из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала
24.42.24.149	21.20.24.150	Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные
24.66.42.140	20.59.52.140	Питательные среды селективные и неселективные
24.66.42.310	21.20.23.111	Наборы биохимических реагентов для определения субстратов
24.66.42.341	20.59.52.199	Наборы биохимических реагентов для определения ферментов
24.66.42.389	20.59.52.199	Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов
25.22.14.210	22.22.14.000	Контейнеры для биопроб полимерные
29.23.13.331 29.23.13.335 29.23.13.990	28.25.13.111 28.25.13.115 28.25.13.119	Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники
29.23.14.110 29.23.14.113	28.25.14.110	Комплекс оборудования для чистых помещений; оборудование и аппараты для фильтрования, обеззараживания и (или) очистки воздуха
30.02.13.110 30.02.13.120 30.02.13.190 30.02.14.110 30.02.14.120 30.02.14.123 30.02.14.124 30.02.14.129	26.20.13.000 26.20.14.000	Радиологические информационные системы для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских изображений
31.50.34.190	27.40.39.110	Операционные и смотровые медицинские светильники
33.10.11.111	26.60.11.111	Томографы компьютерные с количеством срезов от 1 до 64
33.10.11.112 33.10.11.113	26.60.11.112 26.60.11.113	Рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места; рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места; рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива; флюорографы; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные
33.10.11.113	26.60.11.113	Рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга)
33.10.11.140	26.60.11.120	Системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (гамма-камеры)
33.10.12.110 33.10.12.119 33.10.12.125 33.10.15.320 33.10.15.329	26.60.11.113 26.60.12.110 26.60.12.129 32.50.1 32.50.21.112	Эндоскопические комплексы
33.10.12.111	26.60.12.111	Электрокардиографы
33.10.12.123	26.60.12.123	Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
33.10.12.126	26.60.12.129	Кардиомониторы прикроватные; комплексы суточного электрокардиографического мониторирования; анализаторы глюкозы
33.10.12.140	26.60.13	Облучатели фототерапевтические неонатальные
33.10.13.119	32.50.11.000	Иглы корневые
33.10.14.111	32.50.12.000	Стерилизаторы паровые
33.10.15.110	32.50.13.190	Микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные
33.10.15.120	32.50.13.110	Инструменты колющие; иглы хирургические
33.10.15.121	32.50.13.110	Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них
33.10.15.130	32.50.13.190	Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
33.10.15.134	32.50.13.190	Ножницы микрохирургические
33.10.15.136	32.50.13.190	Фрезы зуботехнические; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; боры зубные твердосплавные
33.10.15.140	32.50.13.190	Инструменты оттесняющие
33.10.15.144	32.50.13.190	Пульпоэкстракторы
33.10.15.150	32.50.13.190	Инструменты многоповерхностного воздействия
33.10.15.152	32.50.13.190	Пинцеты микрохирургические
33.10.15.154	32.50.13.190	Иглодержатели микрохирургические
33.10.15.160	32.50.13.190	Инструменты зондирующие, бужирующие
33.10.15.180	32.50.13.190	Канал онаполнители; инструменты вспомогательные
33.10.15.190 33.10.15.513	32.50.1 32.50.13.190	Аппараты электрохирургические
33.10.15.212	32.50.13.120	Лампы щелевые
33.10.15.213	32.50.13.120	Набор пробных очковых линз офтальмологический; микрохирургические инструменты для офтальмологии
33.10.15.430	32.50.21.112	Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе с микрофильтром
33.10.15.441	32.50.21.121	Аппараты для ингаляционного наркоза
33.10.15.512 33.10.15.619	26.60.13.190 32.50.13.190	Дефибрилляторы
33.10.15.519 33.10.15.619	26.60.13.190 32.50.13.190	Обогреватели детские неонатальные; столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных
33.10.15.610	32.50.13.190	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов
33.10.15.614	32.50.13.190	Зонды урогенитальные; кольпоскопы; зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные
33.10.15.619	32.50.13.190	Аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных; инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных; модули медицинские климатизированные (чистое помещение)
33.10.15.619	32.99.59.000	Консоли подвода медицинских газов и электропитания
33.10.16.122	32.50.21.112	Оборудование терапевтическое (ванны и кабины душевые гидромассажные)
33.10.17.119	32.50.22.120	Поручни для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)
33.10.17.190	32.50.22.190	Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля
33.10.17.415	32.50.22.127	Имплантаты для остеосинтеза
33.10.17.610	32.50.22.129	Ходунки на колесах; ходунки шагающие складные, регулируемые по высоте; опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках); поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные
33.10.17.710	32.50.22.152	Обувь ортопедическая детская
33.10.18.110	26.60.14.120	Слуховые аппараты неимплантируемые
33.10.18.120	32.50.22.128	Костыли
33.10.18.242	32.50.23.000	Стопы искусственные пенополиуретановые
33.10.18.313	32.50.23.000	Чехол для культи нижних конечностей; оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей
33.10.20.116	32.50.22.129	Кресла-стулья с санитарным оснащением
33.20.53.145	26.51.53.140	Устройства электрофореза белков сыворотки крови на пленках из ацетата целлюлозы
33.20.53.310	26.51.53.190	Анализаторы свертывания крови
33.20.53.311	26.51.53.190	Анализаторы билирубина; анализаторы белка в моче; анализаторы биохимические полуавтоматические; гемоглобинометры
33.20.53.320	26.51.53.190	Глюкометры индивидуальные
33.20.53.332	26.51.53.190	Амплификаторы детектирующие для обеспечения исследований методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
35.43.11	30.92.2	Кресла-коляски
36.15.12.129	22.19.71.190	Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы; матрацы противопролежневые с гелевыми элементами
36.63.31.120	32.99.21.120	Трости опорные

<*> При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД или ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия указанного кода.

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 14 августа 2017 г. N 968

ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

(в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

Наименование медицинского изделия	Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014	Код вида медицинского изделия <*>	Наименование вида медицинского изделия <*>	Классификационные признаки вида медицинского изделия <*>
1. Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов	32.50.13.110 32.50.13.190	114090 131660 131850 131880 136330 145530 145570 167580		устройства (системы) для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе с микрофильтром, для безопасного переливания пациенту крови и ее компонентов, кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных и стеклянных емкостей
		136330	набор базовый для внутривенных вливаний
устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР)		131850	фильтр для инфузионной системы внутривенных вливаний
устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР)		131660	набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний
устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР)		131880	зажим для инфузионной системы внутривенных вливаний, с калиброванной круговой шкалой
устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР)		114090	набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала
устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР)		167580	набор для внутривенных вливаний с подогревом
устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК)		145570	набор для переливания крови
		145570	набор для переливания крови
устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей с микрофильтром (ПК с микрофильтром)		145530	фильтр для переливания крови
2. Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов	32.50.13.190 32.50.50.000	144260 144270 144290 144300 144310 144320 145490 169870 178820 322610		контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкофильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови: эритроцитарной массы, плазмы, концентрата тромбоцитов и тромболейкомассы, в том числе для получения компонентов крови, обедненных лейкоцитами
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов (сухие), однокамерные (1000 мл)
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов (сухие), однокамерные (300 - 450 мл)
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов (сухие), двухкамерные
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, однокамерные		144260	набор для донорской крови, однокамерный
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, двухкамерные		144270	набор для донорской крови, двухкамерный
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, трехкамерные		144320
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, четырехкамерные		144300
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом		178820
		144320	набор для донорской крови, трехкамерный
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с интегрированным лейкоцитарным фильтром		178820	набор для донорской крови педиатрический
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с интегрированным лейкоцитарным фильтром		144300	набор для донорской крови, четырехкамерный
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с интегрированным лейкоцитарным фильтром		144310	набор для донорской крови, пятикамерный
контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с интегрированным лейкоцитарным фильтром		144290	набор для донорской крови, многокамерный
контейнеры полимерные для глубокой заморозки (криоконсервирования) компонентов донорской крови		145490	контейнер для хранения или культивирования крови/тканей
контейнеры полимерные для глубокой заморозки (криоконсервирования) компонентов донорской крови устройства для удаления лейкоцитов из донорской крови и ее компонентов		169870	контейнер для криохранения образцов ИВД, стерильный
устройства для удаления лейкоцитов из плазмы донорской крови		322610
устройства для удаления лейкоцитов из плазмы донорской крови (прикроватный)		322610	фильтр для системы афереза, для плазмы
3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких	32.50.13.190 32.50.50.000	110230 151440 165230 173070 185610 185620 185630 185640 218750 275820 318730 324650 322250 327610 327640		расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких - одноразовые, стерильные медицинские изделия для использования совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких, для подачи и отвода управляемой газовой смеси
		275820	контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования
контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких		185610	контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования
		218750	тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный
фильтр дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких		324650	тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, стерильный
фильтр дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких		318730	фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования
фильтр дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких		322250	фильтр бактериальный для медицинских газов, стерильный, одноразового использования
увлажнитель для аппарата искусственной вентиляции легких		173070	увлажнитель дыхательных смесей без подогрева
		185640	переходник для аппарата искусственной вентиляции легких
соединитель/коннектор/переходник для аппарата искусственной вентиляции легких		327640	коннектор трубки/маски дыхательного контура, стерильный
соединитель/коннектор/переходник для аппарата искусственной вентиляции легких		165140	соединитель для дыхательного контура, одноразового использования
соединитель/коннектор/переходник для аппарата искусственной вентиляции легких		151450	коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования
соединитель/коннектор/переходник для аппарата искусственной вентиляции легких		327610	коннектор трубки/маски дыхательного контура, нестерильный, одноразового использования
влагосборник для аппарата искусственной вентиляции легких		185620	влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования
4. Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитафереза	32.50.13.190 32.50.50.000			расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцита-фереза - одноразовые, стерильные медицинские изделия для использования совместно с аферезными аппаратами при заготовке донорских плазмы, пулов тромбоцитов, а также стволовых клеток
набор/сет расходных материалов для сбора плазмы методом высокоскоростного центрифугирования по технологии HS
набор/сет расходных материалов для сбора плазмы методом перекрестной фильтрации на вращающемся мембранном фильтре
колокол для аппарата донорского плазмафереза
контейнер с антикоагулянтом ACD-A для аппарата донорского плазмафереза		145450
контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для аппарата донорского плазмафереза		145450	раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
			набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза, однокамерный
набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза			набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза, двухкамерный
набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза			набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза, трехкамерный
комплект магистралей для аппарата донорского плазмафереза		262870	набор трубок для системы афереза
набор/сет расходных материалов для аппарата донорского тромбоцитафереза
контейнер с антикоагулянтом для аппарата донорского тромбоцитафереза		145450	раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
5. Расходные материалы для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращения	32.50.13.190 32.50.50.000	111480 115570 115610 131520 191470 191560 191600 191610 191680 191770 191800 228290 228320 235170 331910 332960		расходные материалы для аппарата искусственного кровообращения (АИК) - одноразовые, стерильные медицинские изделия для использования совместно с аппаратами искусственного кровообращения для временной, полной, либо частичной замены насосной функции сердца при невозможности ее выполнения органом
набор/сет расходных материалов для аппарата искусственного кровообращения
набор (оксигенатор + магистрали) для аппарата искусственного кровообращения
		115610	оксигенатор мембранный экстракорпоральный
оксигенатор для аппарата искусственного кровообращения		115570	оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный
оксигенатор для аппарата искусственного кровообращения		131520	оксигенатор мембранный внутрисосудистый
артериальная канюля армированная для аппарата искусственного кровообращения		191600	канюля для искусственного кровообращения, артериальная
артериальная канюля армированная педиатрическая для аппарата искусственного кровообращения		331910	канюля для искусственного кровообращения педиатрическая
		191610
артериальная канюля бедренная, для аппарата искусственного кровообращения		111480	канюля аортальная
		191470	канюля для кардиоплегического раствора
артериальная канюля, для аппарата искусственного кровообращения		228290	канюля для коронарных артерий
артериальная канюля, для аппарата искусственного кровообращения		228320	канюля для коронарного синуса
венозная канюля бедренная, для аппарата искусственного кровообращения		191610	канюля для искусственного кровообращения, бедренная
венозная канюля бедренная бикавальная для аппарата искусственного кровообращения		191680	канюля для искусственного кровообращения, венозная
венозная канюля для аппарата искусственного кровообращения		298290	канюля транссептальная для систем искусственного кровообращения
венозная канюля с изменяемым углом для аппарата искусственного кровообращения
гемоконцентратор для аппарата искусственного кровообращения		235170	гемоконцентратор
дренаж/отсос для аппарата искусственного кровообращения
		191560	набор трубок для системы искусственного кровообращения
набор магистралей для аппарата искусственного кровообращения		191800	набор трубок для первичного заполнения системы искусственного кровообращения
набор магистралей для аппарата искусственного кровообращения		332960	коннектор для трубок для системы искусственного кровообращения
насос/головка насоса для аппарата искусственного кровообращения		191770	насос центробежный для системы искусственного кровообращения
6. Мочеприемники и калоприемники		152440 152450 152460 152470 156370 156410 156420 200040 221840 221850 255030
		152450	калоприемник для колостомы закрытый, однокомпонентный	калоприемники для реабилитации пациентов при нарушениях функции
калоприемник однокомпонентный		156410	калоприемник для кишечной стомы открытого типа, однокомпонентный	выделения кала, при отдельных диагнозах, после проведения операций, для
		156420	калоприемник для кишечной стомы открытого типа, многокомпонентный	использования при наличии колостомы. Мочеприемники для реабилитации при
калоприемник двухкомпонентный (в сборе)		152460	калоприемник для колостомы закрытый, многокомпонентный	нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цитостомы
калоприемник двухкомпонентный (в сборе)	32.50.13.190 32.50.13.110	152460	калоприемник для колостомы закрытый, многокомпонентный
калоприемник двухкомпонентный (в сборе)
мешок для калоприемника
пластина для калоприемника		221840	пластина калоприемника, конвексная
пластина для калоприемника		221850	пластина калоприемника, плоская
мочеприемник однокомпонентный		255030	мешок уростомный однокомпонентный
мочеприемник двухкомпонентный		200040	мешок уростомный многокомпонентный
мешок для мочеприемника		152470	мочеприемник закрытый неносимый, стерильный
мешок для мочеприемника		152440	мочеприемник закрытый носимый, нестерильный
мешок для мочеприемника		156370	мочеприемник со сливным краном без крепления к пациенту, стерильный

<*> Код, наименование вида медицинского изделия и его классификационные признаки указаны в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России.

Примечание. При применении настоящего перечня следует руководствоваться кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), и (или) кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России, и (или) наименованием вида медицинского изделия, и (или) классификационными признаками вида медицинского изделия (при наличии).

Все заказчики, работающие по Закону № 44-ФЗ, должны применять постановления № 102 (Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд») только в случае закупки конкурентными способами . Что это значит?

Если медицинские изделия включены в перечень, утвержденный постановлением № 102, заказчик обязан устанавливать соответствующее ограничение в документации о закупке. Изделия в перечне классифицированы по кодам классификатора ОКПД.

↯ Больше статей в журнале

При этом в перечне имеется специальная оговорка о том, что при применении перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с ОКПД, так и указанным в перечне наименованием вида медицинского изделия указанного кода. Оговорка означает, что ограничения применяются не ко всем медицинским изделиям, относящимся к кодам ОКПД, указанным в перечне, а только к видам медицинских изделий, прямо в нем поименованным.

Согласно п. 2 постановления № 102 заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, за исключением Республики Армения, Республики Беларусь и Республики Казахстан, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух удовлетворяющих требованиям документации о закупке заявок, которые одновременно:

содержат предложения о поставке одного или нескольких видов медицинских изделий, включенных в перечень, страной происхождения которых является Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь или Республика Казахстан;
не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя.

То есть, постановление № 102 будет только применено при совокупности двух вышеприведенных условий.

Если же на закупку подана только -одна заявка, в которой предложен иностранный товар, такая заявка не может быть отклонена. Или же две заявки, в одной из которых предложен иностранный товар, а в другой товар из России, - в данном случае заявка с иностранным товаром тоже не может быть отклонена.

Согласно п. 3 постановления № 102 подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый Торгово-промышленной палатой РФ - СТ-1. Именно этот сертификат должен представить участник в составе заявки, и именно на основании этого документа определяется страна происхождения медицинских изделий. При этом, отсутствие в заявке сертификата -СТ-1 как такового не является основанием для отклонения заявки.

Решение об отклонении заявки может быть принято только в случае, если на закупку было представлено минимум две заявки, соответствующие п. 2 постановления № 102. В таком случае заказчик обязан отклонить не только заявки, содержащие предложение о поставке иностранной изделий, но и те заявки, в которых не представлен СТ-1.

13.04.2015

В связи с поступающими вопросами о применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих
из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - постановление № 102) при осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий Минэкономразвития России, ФАС России и Минпромторг России сообщают следующее.

1. По вопросу применения кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007
(далее - классификатор).

Постановлением № 102 определен перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок
для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень).
При применении перечня (согласно примечанию к нему) следует руководствоваться как кодом в соответствии с классификатором, так и наименованием вида медицинского изделия.

Например, по классификатору (ОКПД) ОК 034-2007 код 18.21.21.111 включает «комплекты и костюмы мужские, производственные и профессиональные, из хлопчатобумажных тканей». Постановление № 102 применяется только в том случае, если указанные комплекты и костюмы мужские, производственные и профессиональные, из хлопчатобумажных тканей закупаются в качестве одежды медицинской.

2. По вопросу отклонения заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, при проведении электронных аукционов.

Пунктом 2 постановления № 102 установлено, что заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 удовлетворяющих требованиям документации о закупке заявок.
В соответствии с частью 2 статьи 66 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ) заявка на участие в электронном аукционе состоит из двух частей.

Создаваемой заказчиком аукционной комиссией принимается решение о соответствии или о несоответствии заявок на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией об аукционе на основании результатов рассмотрения первых и вторых частей заявок.
Таким образом, вывод о соответствии поданных заявок требованиям аукционной документации может быть сделан только по итогам рассмотрения первой и второй частей заявок.

С учетом изложенного при проведении электронного аукциона отклонение заявок, содержащих предложение о поставке товаров иностранного происхождения за исключением Республики Армения, Республики Белоруссия и Республики Казахстан, в соответствии с пунктом 2 постановления № 102 возможно только по результатам рассмотрения вторых частей заявок.

3. По вопросу формирования лотов при закупке медицинских изделий, включенных в перечень.

В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок, запросе предложений.

Согласно положениям статьи 8 Закона № 44-ФЗ запрещается совершение заказчиками любых действий, которые приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В целях применения постановления № 102, а также обеспечения конкуренции при осуществлении закупок, не рекомендуется включать в состав одного лота медицинские изделия, включенные и не включённые в перечень.

4. Обращаем внимание, что постановление № 102 не применяется при осуществлении закупок путем проведения запроса котировок в связи с тем, что данный способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) не предусматривает разработку документации о закупке.

ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ И УСЛОВИЯХ

ДОПУСКА ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ

ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК

ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

статьей 9

б) для заявок (окончательных предложений), содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень N 2 :

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в приложении к постановлению Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд";

(см. текст в предыдущей редакции)

2(1). В случае если заявка (окончательное предложение), которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

(см. текст в предыдущей редакции)

2(2). Установить, что:

для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень N 2 , не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 2 и не включенные в него.

(см. текст в предыдущей редакции)

2(3). Установить, что для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень N 2 , документация о закупке должна содержать начальные (максимальные) цены, рассчитанные в соответствии с методикой , утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и перечень N 2 , является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза по форме , установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами .

Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза.

(см. текст в предыдущей редакции)

3(2). При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной в

Материалы по теме:

Карта сайта

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕот 5 февраля 2015 г. N 102

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 5 февраля 2015 г. N 102