Лицензия на медицинскую деятельность по дезинфектологии. Лицензия на дезинфектологию: на дератизацию, дезинфекцию, дезинсекцию

Ежедневно в нашу службу обращаются люди по вопросам дезинфекционной деятельности. Самые актуальные из них мы публикуем ниже.

Интересующие Вас вопросы, касающиеся санитарного благополучия населения задавайте, пожалуйста, в комментариях или по электронной почте: самые интересные мы будем анонсировать в этой статье.

Вопрос № 1: Нужна ли лицензия на осуществление услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации?

Ответ: Согласно Федеральному закону от 08.11.2007 № 258-ФЗ (по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности) дезинфекционная деятельность исключена из списка лицензируемых.

Вопрос № 2: Как оцениваются условия организации и осуществления дезинфекционной деятельности?

Ответ: Дезинфекционная деятельность, в том числе и работы по дезинсекции и дератизации, оцениваются контролирующими органами Роспотребнадзора согласно требованиям:

— СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности »;
— СанПиН 3.5.2.1376-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих »;
— СП 3.5.3.1129-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации ».

Вопрос № 3: Нужен ли санитарный паспорт на транспорт, предназначенный для перевозки пищевых продуктов?

Ответ: Пункт 4 статьи 19 Федерального закона №29-ФЗ в редакции от 21 октября 2011 года, дает формулировку: «Для перевозок пищевых продуктов должны использоваться специально предназначенные или специально оборудованные для таких целей транспортные средства». Наличие санитарного паспорта на специально предназначенные или специально оборудованные транспортные средства для перевозки пищевых продуктов с 21.10.2011г. не прописано.

Вопрос № 3.1 : Если на автомобиль не нужен санитарный паспорт, то какие документы необходимы для осуществления транспортировки продуктов питания?

Ответ: Санитарные правила СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» и СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья» регламентируют для транспортных средств, используемых для перевозки пищевых продуктов и продовольственного сырья:

— ежедневно мыть транспортное средство с применением моющих средств (можно самостоятельно);
— ежемесячно обработать транспортное средство с применением дезинфицирующих средств.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие перевозки пищевых продуктов, обязаны соблюдать требования нормативных документов к условиям перевозки и подтверждать их соблюдение соответствующими документами – это договор на оказание услуг по дезинфекции транспорта с санитарной организацией и акты выполненных работ.

Вопрос № 4 : Какие средства можно использовать в мероприятиях по дезинфекции, дезинсекции и дератизации?

Ответ: Для проведения санитарных работ по дезинсекции, дезинфекции и дератизации могут использоваться любые средства, прошедшие государственную регистрацию. Требования прописаны Федеральным законом от 30.03.99г № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», решением комиссии таможенного союза от 28 мая 2010г. №299, утверждающей Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной территории таможенного союза.*

Вопрос № 5: Могут ли сотрудники коммерческих медицинских организаций проводить работы по дезинсекции и дератизации своими силами?

Ответ: Пункт 11.23 главы №1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» устанавливает: *«Проведение дезинсекции и дератизации должно осуществляться в соответствии с санитарными правилами специализированными организациями»*.

Вопрос № 6: Нужно ли получать Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на товары?

Ответ: Оформление санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ), ранее называемое «гигиенический сертификат» и удостоверяющих соответствие продукции государственным нормам и правилам в области санитарно-эпидемиологического контроля, с 1.7.2010 года прекращено. Вместо гигиенических сертификатов стали выдаваться свидетельства о государственной регистрации.

Вопрос № 7: Какие товары подлежат обязательной государственной регистрации?

Ответ: На основании решения Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 утверждён перечень товаров подлежащих государственной регистрации. Процедура государственной регистрации — регистрация полного соответствия товара всем санитарным и гигиеническим нормам на территории таможенного союза. Категории товаров, подлежащие обязательной государственной регистрации:

• вода, расфасованная в бутыли и другие емкости (лечебная, питьевая, столовая, минеральная);
• расфасованные в емкости тонизирующие, слабоалкогольные, алкогольные напитки и пиво;
• пищевые продукты, предназначенные для диетического, спортивного, детского питания, а также продукты питания, которые предназначены для употребления беременными и кормящими женщинами;
• пищевые добавки, биологически активные добавки (БАДы), органические продукты;
• бактериальные закваски, ароматизаторы, ферментные препараты;
• продукты питания, изготовленные с использованием генно-модифицированных организмов (ГМО);
• косметические средства, гигиенические средства для полости рта;
• бытовая химия;
• предметы личной гигиены;
• биологические, химические материалы и вещества, являющиеся потенциально опасными для жизни и здоровья человека, а также способные загрязнить окружающую среду; вещества и материалы, внесенные в единый международный список опасных веществ;
• оборудование (устройства, агрегаты, системы), которое участвует в подготовке воды для бытового использования, а также применяется в системах коммунального хозяйственного водоснабжения;
• материалы, изделия и прочие товары, контактирующие в ходе своего применения с пищевыми продуктами (за исключением посуды и технологического оборудования);
• продукция, предназначенная для использования детьми до 3-х лет.

Вопрос № 8: Как получить свидетельство о государственной регистрации?

Ответ: Свидетельства о государственной регистрации товара выдаются Евразийским Центром Декларирования Роспотребнадзора в соответствии с утвержденными правилами.

Верховный Суд Российской Федерации пришел к выводу, что любые дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы – не являясь медицинским вмешательством и медицинской услугой – тем не менее, включены в понятие "медицинская деятельность" и являются лицензируемым видом деятельности ().

Указанная правовая позиция высказана Судебной коллегией по экономическим спорам ВС РФ в деле об оспаривании предписания Роспотребнадзора: ведомство обнаружило, что дезинфекционные и дератизационные мероприятия в детском садике проводит организация, у которой нет лицензии на медицинскую деятельность на проведение работ по дезинфектологии.

Детский сад успешно оспорил предписание: арбитражные суды всех трех уровней посчитали, что – поскольку услуги по дезинсекции и дератизации не осуществляются в рамках оказания медпомощи, не являются меддеятельностью и не включены в санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медпомощи, – то лицензии на оказание этих услуг не требуется. Отметим, что в прошлом эту позицию поддерживал и сам ВС РФ ().

Однако в данном случае ход рассуждений был иным:

• каждый имеет право на охрану здоровья ();
• охрана здоровья – эта система мер различного характера, в том числе санитарно-противоэпидемического ( (далее – Закон № 323-ФЗ);
• в свою очередь, санитарно-противоэпидемические мероприятия – это различные меры, направленные на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию ( (далее – Закон № 52-ФЗ);
• причем в этих же целях должны своевременно и в полном объеме проводиться различные санитарно-противоэпидемические мероприятия, предусмотренные санитарными правилами (). Данные мероприятия выполняются как в рамках осуществления медицинской деятельности, так и в рамках иных мероприятий, не относящихся к медицинской деятельности;
• в частности, такие требования (санитарные правила) установлены к дезинфекционной деятельности, в том числе к дезинфекции, дезинсекции и дератизации;
• с другой стороны, медицинская деятельность – это, в том числе, профессиональная деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (). При этом медицинская деятельность подлежит лицензированию, а в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включены также работы (услуги) по дезинфектологии;
• наконец, к специалистам, осуществляющим деятельность по специальности "Дезинфектология" установлены квалификационные требования, в том числе медицинское образование по соответствующему профилю.

Таким образом, дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы (в комплексе или в отдельности) не выполняются по отношению к пациенту и потому не являются медицинским вмешательством, и, соответственно, медицинской услугой и медицинской помощью. Но – являясь санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями – включены в понятие "медицинская деятельность".

Следовательно, для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица – независимо от организационно-правовых форм и форм собственности – должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по "дезинфектологии". Более того, противоположный вывод, сделанный судами при рассмотрении спора, создает потенциальную угрозу здоровью граждан в результате отсутствия соответствующего контроля за качеством и безопасностью выполнения работ по дезинфектологии со стороны органов, наделенных полномочиями в данной сфере медицинской деятельности.

К данному выводу суд пришел даже с учетом того, что установленный порядок лицензирования медицинской деятельности предусматривает, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются только при проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи. Более того, в 2015 году ВС РФ в рамках рассмотрения дела № АКПИ15-728 признал несостоятельными доводы о том, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия являются одним из видов медицинской деятельности, вследствие чего подлежат лицензированию: ведь из определений понятий медицинской деятельности и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не следует, что указанные мероприятия могут проводиться только в рамках медицинской деятельности (). Отметим, что аналогичную "новую" позицию Судебная коллегия по экономическим спорам ВС высказала еще в одном январском определении ().

Выберите рубрику 1. Предпринимательское право (235) 1.1. Инструкции по открытию бизнеса (26) 1.2. Открытие ИП (27) 1.3. Изменения в ЕГРИП (4) 1.4. Закрытие ИП (5) 1.5. ООО (39) 1.5.1. Открытие ООО (27) 1.5.2. Изменения в ООО (6) 1.5.3. Ликвидация ООО (5) 1.6. ОКВЭД (31) 1.7. Лицензирование предпринимательской деятельности (13) 1.8. Кассовая дисциплина и бухгалтерия (69) 1.8.1. Расчет зарплаты (3) 1.8.2. Декретные выплаты (7) 1.8.3. Пособие по временной нетрудоспособности (11) 1.8.4. Общие вопросы бухгалтерии (8) 1.8.5. Инвентаризация (13) 1.8.6. Кассовая дисциплина (13) 1.9. Проверки бизнеса (17) 10. Онлайн-кассы (10) 2. Предпринимательство и налоги (405) 2.1. Общие вопросы налогообложения (25) 2.10. Налог на профессиональный доход (7) 2.2. УСН (44) 2.3. ЕНВД (46) 2.3.1. Коэффициент К2 (2) 2.4. ОСНО (35) 2.4.1. НДС (17) 2.4.2. НДФЛ (7) 2.5. Патентная система (24) 2.6. Торговые сборы (8) 2.7. Страховые взносы (60) 2.7.1. Внебюджетные фонды (9) 2.8. Отчетность (85) 2.9. Налоговые льготы (71) 3. Полезные программы и сервисы (40) 3.1. Налогоплательщик ЮЛ (9) 3.2. Сервисы Налог Ру (12) 3.3. Сервисы пенсионной отчетности (4) 3.4. Бизнес Пак (1) 3.5. Калькуляторы онлайн (3) 3.6. Онлайнинспекция (1) 4. Государственная поддержка малого бизнеса (6) 5. КАДРЫ (103) 5.1. Отпуск (7) 5.10 Оплата труда (6) 5.2. Декретные пособия (1) 5.3. Больничный лист (7) 5.4. Увольнение (11) 5.5. Общее (22) 5.6. Локальные акты и кадровые документы (8) 5.7. Охрана труда (9) 5.8. Прием на работу (3) 5.9. Иностранные кадры (1) 6. Договорные отношения (34) 6.1. Банк договоров (15) 6.2. Заключение договора (9) 6.3. Дополнительные соглашения к договору (2) 6.4. Расторжение договора (5) 6.5. Претензии (3) 7. Законодательная база (37) 7.1. Разъяснения Минфина России и ФНС России (15) 7.1.1. Виды деятельности на ЕНВД (1) 7.2. Законы и подзаконные акты (12) 7.3. ГОСТы и техрегламенты (10) 8. Формы документов (81) 8.1. Первичные документы (35) 8.2. Декларации (25) 8.3. Доверенности (5) 8.4. Формы заявлений (11) 8.5. Решения и протоколы (2) 8.6. Уставы ООО (3) 9. Разное (25) 9.1. НОВОСТИ (5) 9.2. КРЫМ (5) 9.3. Кредитование (2) 9.4. Правовые споры (4)

Каждому из нас хотя бы раз в жизни приходилось сталкиваться с вредителями, ведь зачастую из-за скопления мусора, недостаточной гигиены или повышенной влажности в жилых зданиях и общественных местах появляются тараканы, клопы и другие членистоногие. Жизнь рядом с насекомыми может быть не только неприятна, но и опасна, так как они являются переносчиками различных инфекций. В современном мире есть множество способов борьбы с вредителями, одним из таких является дезинсекция.

Дезинсекция – это мероприятия, проводимые по уничтожению, снижению численности членистоногих. В соответствии с законом юридические лица и индивидуальные предприниматели имеют право проводить мероприятия по дезинсекции, но подлежит ли такой вид деятельности лицензированию?

Дезинсекция относится к медицинскому виду работ, но в перечне медицинских видов работ (услуг) подлежащих лицензированию дезинсекции нет. Можно было бы на этом поставить точку и сказать, что данный вид работ не подлежит лицензированию, однако 7 июня 2017 года Главный государственный санитарный врач в своем постановлении обозначил, что: «выполнение дезинсекции на объектах проводится обученным персоналом по вопросам дезинфектологии или организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность». Так же в письме министерства здравоохранения Российской Федерации сообщается, что дезинсекция относится к группе «Дезинфектология», которая включена в перечень медицинских работ, подлежащих лицензированию.

Таким образом, подытоживая вышесказанное, можно сделать вывод, что дезинсекционные мероприятия попадают под действие медицинской лицензии по дезинфектологии, если проводятся в местах, указанных в санитарно-эпидемиологических правилах и нормах.

Так как лицензия на дезинсекционную деятельность находится в разделе медицинской лицензии, то к ней относятся все требования, предъявленные к лицензии на медицинскую деятельность.

Существует ряд требований. Например, если Вы хотите осуществлять деятельность от имени ИП, то сами должны иметь среднее профессиональное медицинское образование и сертификат специалиста по специальности «Дезинфекционное дело», а также стаж работы не менее трех лет.

Если же у Вас юридическое лицо, то Вам потребуется два специалиста. Один будет выполнять руководящие функции и должен иметь высшее профессиональное образование, дополнительное профессиональное образование, диплом о прохождении профессиональной переподготовки и стаж работы не менее 5 лет на руководящей должности. Второй специалист – это дезинфектор, у которого должно быть среднее профессиональное медицинское образование и сертификат специалиста по специальности «Дезинфекционное дело».

Подробнее узнать про данные требования можно связавшись с нашими юристами. Они не только ответят на все интересующие вопросы, но и помогут получить медицинскую лицензию на проведения дезинсекционных и дезинфекционных мероприятий.

Кожевникова Юлия,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.