Войти
Образовательный портал. Образование
  • Имена мальчиков рожденных в январе Азербайджанские имена родившиеся в январе по гороскопу
  • Суточный диурез у беременных женщин
  • Как рассчитать налог на автомобиль по лошадиным силам Изменения по транспортному налогу в году
  • Храм Солнца: Черная Пагода Конарака
  • В Туве упал космический корабль «Прогресс» видео падения Борис Леконцев, заслуженный метеоролог РФ
  • Тесты что лишает меня энергии
  • Получение лицензии источники ионизирующего излучения. Как получить лицензию Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения: требования, документы и алгоритм

    Получение лицензии источники ионизирующего излучения. Как получить лицензию Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения: требования, документы и алгоритм

    1. На какие виды деятельности в области обращения с генерирующими источниками ионизирующего излучения необходимо проведение экспертизы?

    Экспертиза проводится на производство, конструирование, эксплуатацию, техобслуживание, утилизацию и хранение генерирующих ИИИ.

    2. При каких условиях лицензию на ИИИ можно получить только в Федеральным Роспотребнадзорое?

    Лицензирование проходит только в Федеральном Ростехнадзоре в следующих случаях:

    • при получении лицензии на конструирование, проектирование, производство ИИИ;
    • при получении лицензии на проектирование, изготовление, конструирование средств радиационной защиты;
    • при лицензировании деятельности по эксплуатации рентген-оборудования для проведения персональных досмотров людей, а также рентген-оборудования работающего на базе ускорителей заряженных частиц.

    3. В каких случаях проекты размещения рентген-оборудования нужно обязательно согласовывать при прохождении экспертизы деятельности?

    В обязательном порядке согласуются (обычно в рентгенорадиологическом отделении) проекты размещения медицинского рентген-оборудования.

    4. В нашем медицинском центре есть рентген-отделение с аппаратом для магнитно-резонансной томографии (МРТ). Какая разрешительная документация нам требуется?

    В вашем случае необходимо оформить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на медицинскую деятельность и получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

    5. У какой аккредитованной лаборатории есть полномочия по проведению экспертизы видов деятельности на территории Московской области?

    В Московской области данные функции выполняет Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области».

    6. Прошлое санитарно-эпидемиологическое нашей компании закончилось. Какие документы потребуются для получения нового кроме акта экспертизы и недействующего санитарно-эпидемиологического заключения?

    Вам нужно предоставить радиационно-гигиенические паспорта с заключениями Роспотребнадзора за каждый год, когда вы осуществляли деятельность.

    7. Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских рентген-аппаратов?

    Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации медицинских рентгеновских аппаратов вам потребуется предоставить:

    • сертификат по теме «Рентгенология».

    Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию медицинских рентгеновских аппаратов вам потребуется предоставить:

    • диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
    • действующее удостоверение о повышения квалификации по программе «Техническое обслуживание техники» или сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию.

    8. Наша компания занимается перезарядкой - меняем трубки в интроскопах. Можете ли вы помочь нам с получением лицензии?

    Такого вида деятельности с ИИИ как «перезарядка» не существует. Для оформления лицензии Роспотребнадзора на техническое обслуживание вам потребуется пройти экспертизу и получить СЭЗ.

    9. Мы арендовали помещение в подвале жилого дома с отельным входом с торца здания. Хотим поставить в нем камеру Калан-4 с дефектоскопом РАП 160-5. При проведении дозиметрии установили, что безопасность жильцов обеспечена - в 10 см от камеры фон менее 0,1 мкз/ч. Можете помочь с оформлением лицензии?

    Нет, размещение промышленного рентгеновского оборудования в жилых домах не допускается.

    10. У нас есть лицензия Роспотребнадзора на размещение ИИИ. Можем ли мы оказывать услуги по подготовке проектов размещения генерирующих источников? Если нет, то где получить лицензию на такой вид работ?

    Если у вас есть лицензия Роспотребнадзора на размещение ИИИ без проектирования средств, вы не можете заниматься подготовкой проектных решений, так как в блоке «Расчет радиационной защиты» требуется предусмотреть перечень мер по защите перекрытий и стен. Для разработки проектов у вас в лицензии должен быть указан вид деятельности «проектирование средств радиационной защиты». Лицензию Роспотребнадзора по размещению ИИИ оформляют исключительно Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.

    11. Я индивидуальный предприниматель и хочу оформить лицензию Роспотребнадзора на размещение ИИИ, проектирование средств радиационной защиты. Куда мне обратиться?

    Этот вид лицензий оформляется только в Федеральном Роспотребнадзоре (Постановление Правительства №278) и выдается исключительно юридическим лицам. Так что для ее получения вам сначала придется зарегистрироваться в качестве юрлица.

    12. Какими нормативно-правовыми актами, кроме ФЗ №99, регламентируется процедура лицензирования деятельности по обращению с генерирующими источниками ионизирующего излучения?

    Данная процедура также регламентируется Постановление Правительства РФ №278 от 2 апреля 2012 года «О лицензировании деятельности в области источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности)».

    13. Планируем проводить на своей территории техническое обслуживание рентгеновских аппаратов. Придется ли разрабатывать проект размещения?

    Да, проект потребуется. При его разработке будут рассчитана защита и укреплено помещение для размещения рентген-аппаратов в рамках их техобслуживания.

    14. Открываем стоматологический центр с рентген-кабинетом. Какие документы нам нужно оформить?

    Вам потребуются паспорт на рентгеновский кабинет, санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения, экспертное заключение на деятельность о соответствии санитарным нормам и правилам, санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, лицензия на осуществление медицинской деятельности.

    15. Сколько оформляется лицензия Роспотребнадзора на ИИИ? Сколько занимает ее переоформление?

    Лицензия оформляется в срок до 45 рабочих дней. Срок ее переоформления - 30 рабочих дней, а при изменении юридического адреса - 10 рабочих дней.

    16. Есть ли какие-либо ограничения при прохождении экспертизы и дальнейшем получении СЭЗ на эксплуатацию или техобслуживание инспекционно-досмотровых комплексов на основе ускорителей заряженных частиц и медицинских линейных ускорителей?

    Да, существует ограничение на технобслуживание и эксплуатацию ускорителей, мощность которых составляет до 10 МэВ (мегаэлектрон-вольт).

    17. За какой максимальный срок проводится по договору экспертиза ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»?

    Максимальный срок - 2 месяца.

    18. Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию рентгеновских дефектоскопов?

    Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации рентгеновских дефектоскопов вам потребуется предоставить:

    • диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
    • действующее удостоверение о повышения квалификации в области радиационной безопасности;
    • аттестат по неразрушающему контролю методом радиационного контроля.

    Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию рентгеновских дефектоскопов вам потребуется предоставить:

    • диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
    • действующее удостоверение о повышения квалификации по программе «Техническое обслуживание рентгеновских дефектоскопов» или сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию.

    19. Продаем рентген-аппараты, но их отгрузкой не занимаемся. Нужна ли нам лицензия?

    Лицензию оформлять нужно. В ОСПОРБ 99/2010 указано, что отгрузка рентгеновской техники проводится при наличии заказ-заявки, которая заключается на базе спецификации к договору купли-продажи и согласуется с местным Роспотребнадзором. При отгрузке без такого документа вы грубо нарушаете санитарные правила и рискуете получить штраф или наказание в виде приостановления деятельности.

    20. Наша компания будет заниматься подготовкой проектных решений для установки рентгеновских аппаратов. Какая лицензия нам требуется?

    Вам нужно оформить лицензию Роспотребнадзора на размещение ИИИ и проектирование средств радиационной защиты.

    21. Мы занимаемся арендой складских помещений. К нам обратилась компания, которая хочет снять склад для хранения рентгеновских аппаратов. Потребуется ли нам ля работы с этим заказчиком оформлять лицензию на ИИИ?

    Вам нужно получить лицензию на хранение источников ионизирующего излучения.

    22. Если частная охранная организация использует рентгент-оборудование для досмотра багажа и товаров, какая лицензия ей нужна и где ее получить?

    Наша компания установила на практике, что наиболее подходящий для вас вид лицензии - лицензия на эксплуатацию для досмотра багажа и товаров, ускорителей заряженных частиц. Оформлять такой документ нужно только в Федеральном Роспотребнадзоре.

    23. Я закупил новые рентгент-аппараты и оформил все необходимые для их эксплуатации документы. Но мне нужно избавиться от старого оборудования. Что мне делать?

    Вам нужно либо продать оборудование другой организации с лицензией на ИИИ, либо сдать его в компанию, у которой есть лицензия на утилизацию. О любом из двух решений нужно будет уведомить Роспотребнадзор.

    24. Для каких видов деятельности с ИИИ нужно получать лицензию в Управлениях Роспотребнадзора по субъектам РФ?

    Для хранения, размещения, техобслуживания, эксплуатации, утилизации генерирующих ИИИ, а также для эксплуатации СРЗ (средств радиационной защиты).

    25. Нужно ли при лицензировании Роспотребнадзора на деятельность по техническому обслуживанию рентгеновских медицинских аппаратов получать лицензию Росздравнадзора на техобслуживание медтехники?

    Согласно регламенту Ростехнадзора, делать это не обязательно.

    26. Мы производим рентгеновские аппараты. На каком основании мы можем отгружать их покупателям?

    Основанием для отгрузки выступает заказ-заявка (Приложение №2 к ОСПОРБ 99/2010), которая согласуется с территориальным отделом или самим Управлением Роспотребнадзора в регионе работы покупателя.

    27. Если мы продаем рентгеновское оборудование, то какие документы мы обязаны предоставлять покупателям?

    В список обязательных документов для передачи покупателям рентген-аппаратов входят: паспорт оборудования, руководство по его эксплуатации, сертификат ТР ТС или сертификат соответствия.

    28. На деятельность с какими видами рентген-аппаратов нужно получать лицензию Роспотребнадзора на ИИИ?

    К такому оборудованию относятся:

    • медицинское рентген-оборудование;
    • рентген-дефектоскопы;
    • рентген-оборудование для проведения досмотра товаров и багажа, крупногабаритных грузов, почтовой корреспонденции;
    • инспекционо-досмотровые системы для персонального досмотра людей;
    • рентген-аппараты гамма-каротажа для выполнения геофизических работ.

    29. Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию лучевых досмотровых аппаратов?

    Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации лучевых досмотровых аппаратов вам потребуется предоставить:

    • диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
    • действующее удостоверение о повышения квалификации в области радиационной безопасности;
    • сертификат от изготовителя аппарата.

    Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию лучевых досмотровых аппаратов вам потребуется предоставить:

    • диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
    • действующее удостоверение о повышения квалификации по программе ««Техническое обслуживание ЛДУ»;
    • сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию аппарата.

    30. Наша компания находится в Москве и занимается проведением работ по неразрушающему контролю. Лицензия и СЭЗ на эксплуатацию и хранение рентген-аппаратов у нас оформлены. Сейчас планируем заключить договор с клиентом из Тамбова. Что от нас требуется для выполнения работ в другом регионе?

    Вам нужно в свободной форме уведомить Управление Роспотребнадзора по Тамбовской области о ввозе рентген-аппарата в регион. К уведомлению прикладываются копии лицензии и СЭЗ.

    31. Хочу открыть фирму по подготовке проектных решений для размещения аппаратов магнитно-резонансной томографии и позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии. Какая мне нужна лицензия?

    Разработка решений по размещению аппаратуры для МРТ лицензии не требует. А для подготовки проектных решений по размещению оборудования для ПЭТ и КТ нужна лицензия Ростехнадзора на проектирование и конструирование радиационных источников.

    32. Для прохождения экспертизы и оформления лицензии на ИИИ от нашей фирмы требуют проект размещения. Как его получить?

    Для разработки проекта размещения вам потребуются документы, которые подтверждают наименование предприятия и место размещения ИИИ (к примеру, выписка из ЕГРЮЛ, договор собственности или аренды на помещения), паспорт на изделие, векторный проект помещения либо организация поездки проектировщика при отсутствии такого проекта.

    33. Какие разрешительные документы нужны, чтобы проводить калибровку рентген-оборудования закрытым радионуклидным источником 137Cs (цезий 137)?

    Для этого вида работ потребуется получить:

    • лицензию Ростехнадзора на эксплуатацию (в части оказания услуг);
    • разрешения Ростехнадзора на специалистов
    • заключение экспертизы видов деятельности с закрытым радионуклидом;
    • санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности.

    34. Мы получили лицензию на хранение ИИИ (генерирующие). В рамках осуществления деятельности с генерирующими источниками ионизирующего излучения какие мероприятия в последующем нам надо осуществлять?

    Для правомерного осуществления Вашей деятельности после получения лицензии Роспотребнадзора Вам необходимо соблюдать и контролировать исполнение следующих мероприятий:

    1. Проведение дозиметрических исследований. Обязательная частота проведения - 1 раз в год, при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ. П. 8.5. СанПиН 2.6.1.2369-08 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками» .
    2. Ежегодная медицинская комиссия персонала, отнесенных приказом руководителя к персоналу группы А, на соответствие/несоответствие работе с рентгеновскими источниками по медицинским показателям.
    3. 1 раз в 3 года проведение приемо-сдаточных испытаний электроустановки здания.
    4. 1 раз в 5 лет повышение квалификации персонала группы А по программе радиационной безопасности.
    5. Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А - постоянно, с ежеквартальным получением протоколов по результатам контроля.
    6. Технический осмотр аппарата - раз в месяц.
    7. Оформление отчетной документации - 1 раз в год, а именно радиационно-гигиенический паспорт организации до 1 апреля, отчет по форме 1-ДОЗ до 20 января.
    8. Ведение внутренней документации (журнал технического обслуживания, контрольно-технический журнал, журнал инструктажей).
    9. 1 раз в 5 лет получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность.

    35. Добрый день, требуется ли помимо удостоверения о повышении квалификации на сотрудника по общей программе РБ иметь дополнительное удостоверение (сертификат) от производителя, если заявляется вид деятельности - техническое обслуживание ЛДУ?

    Ниже привожу ссылку на санитарное законодательство, по которой инспектора отдела по радиационной безопасности и условиям труда (те, кто выдают сан.-эпид. заключения) требуют обучение по техническому обслуживанию:
    п. 3.4.11 ОСПОРБ 99/2010 "К работе с источниками излучения допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А, прошедшие обучение по правилам работы с источником излучения и по радиационной безопасности, прошедшие инструктаж по радиационной безопасности."

    Прошу обратить внимание, что в пункте прописывается обучение и специальное по правилам работы, и по радиационной безопасности.
    Соответственно по техническому обслуживанию вопрос по специальному образованию разрешается следующими путями:

    1. повышение квалификации по программе "Техническое обслуживание ЛДУ",
    2. наличием сертификатов, выданных организациями-производителями ЛДУ на специалистов группы А с тем смыслом, что люди прослушали курс по ремонту, обслуживанию, вводу в эксплуатацию, монтажу/демонтажу оборудования.

    Аналогично и для использования (эксплуатации) ЛДУ:

    1. повышение квалификации

    Первая мысль, возникшая в голове – насколько опасны эти ионизирующие излучения, что для их использования нужна лицензия? Но, источники ионизирующего излучения (ИИИ) не относятся к и не содержат радиационные вещества, излучающие радиацию.

    Эксплуатация ИИИ подразумевает: проектирование, конструирование, изготовление, размещение и эксплуатацию, техническое обслуживание, утилизацию и хранение этих источников.

    Также это работы по эксплуатации, проектировке, конструированию и изготовлению средств для защиты от ИИИ.

    Лицензия представляет собой разрешение на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ).

    Такими источниками могут быть, например, (рентгеновский аппарат), или же промышленное просвечивающее оборудование, дефектоскопы, электронные ускорители и т.д.

    Лицензия нужна как для использования, так и любых других видов деятельности (конструирования или изготовления). Для любого контакта с такими излучениями или их защитой требуется разрешение.

    Кто выдает, на основании чего и срок действия

    Важно! Данные требования не относятся к ИИИ, используемых в мед. деятельности

    Персонал (образование)

    Каждый работник, который контактирует с ИИИ, должен иметь высшее образование (или среднее ), связанное с такой работой.

    В обязательном порядке сотрудники должны посещать дополнительные квалификационные курсы хотя бы 1 раз в 5 лет . Один курс должен быть не менее 72 часов .

    Регулярно проверяйте здоровье сотрудников, требуя справку о медицинском обследовании.

    Оборудование

    Чтобы получить лицензию, нужно иметь оборудование с источником ионизирующего излучения , и всю документацию на него. Обеспечьте соответствующие условия для использования (они должны подходить под санитарно-эпидемиологические требования в сфере радиационной безопасности, и пройти проверку, после чего заключение о ней вы даете для получения лицензии).

    Помещение

    Обязательно наличие помещений, используемых на законном основании, которые отвечают требованиям федеральных законов: «Об использовании атомной энергии», «О радиационной безопасности населения», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

    Внимание! В исключение попадают организации, осуществляющие техническую поддержку в месте нахождения ИИИ.

    Помимо основных требований нужно иметь:

    • разрешение на использование систем учета и контроля на производстве, а также на физическую и радиационную защиту, индивидуальный учет и контроль дозы облучения работника, населения;
    • план по защите работников и ближайшего населения в случае аварии на производстве.

    Необходимые документы

    Как правило, процесс получения лицензии достигает 45 дней , поэтому чтобы не усложнять его, нужно собрать сразу все документы:

    • заявление на предоставление лицензии, заполненное в соответствующей форме;
    • полное и короткое название фирмы (например, ООО «Радиатор»);
    • адрес подающего заявление;
    • адреса, где осуществляется работа с ИИИ;
    • всевозможные учредительные документы организации;
    • справка санитарно-эпидемиологической проверки о соответствии здания и работ всем требованиям;
    • перечень всех источников радиации, их документы;
    • если это медицинский аппарат, то нужна ;
    • чек по уплате госпошлины на выдачу лицензии для ИИИ (7500 руб. );
    • справки и соответствия работников всем требованиям;
    • опись поданных бумаг.

    Лицензирование: пошаговый алгоритм

    Первое , что нужно сделать – позвонить и узнать все нюансы получения лицензии именно для вас. Или же отправьте запрос по электронной почте, факсу и других видах связи.

    После получения ответа вы предоставляете все нужные документы , далее происходит проверка .

    После проверки вам выписывают счет на оплату лицензии . Вы оплачиваете, и отдаете чек по месту требования, после чего получаете лицензию на использование источников ионизирующего излучения.

    На все мероприятия отводится 45 дней .

    После подачи заявки вам нужно будет предоставить все документы на протяжении 7 дней , если документов не будет заявка аннулируется . Подавать документы можно любым удобным для вас способом, согласовав этот вопрос по телефону.

    Затраты и госпошлина

    Взимание платы с заявителя осуществляется в размерах, которые указаны в подпункте 92 п.1 ст.333.33 НК РФ . К примеру, за предоставление самой лицензии вы платите 7500 рублей .

    Чтобы переоформить документ по причине каких-либо дополнений в информацию о месте нахождения ИИИ вы вносите плату в размере 3500 руб ., в других случаях 750 руб .

    Чтобы получить дубликат вы платите 750 руб .

    Справка! Оплатить можно как наличными, так и по безналичному расчету.

    Порядок переоформления

    Переоформить лицензию можно при изменении информации в документах, предоставленных при ее получении (например, изменение названия организации или места проведения работ, изменения перечня проводимых работ и др.)

    Чтобы переоформить лицензию нужно:

    • предоставить заявление на переоформление;
    • документы, подтверждающие наличие лицензии;
    • наличие радиационного оборудования в новом помещении (если изменился адрес), которое принадлежит тому, кто подает лицензию;
    • документы, разрешающие осуществлять работникам свою деятельность.

    Это то, что нужно сделать в первую очередь. Возможно, у вас потребуют и другие документы (зависит от типа эксплуатации, места нахождения, причины переоформления и др.)

    Срок переоформления достигает 30 дней .

    Прекращение и приостановление

    По ст. 20 Федерального закона № 99 действие лицензии может быть прекращено по причине:

    • привлечения к админ. ответственности за неустранение грубых нарушений лицензионных требований;
    • назначение наказания за нарушение в виде временного приостановления лицензии.

    Прекращение действия лицензии происходит на основании:

    • добровольного заявления владельца лицензии;
    • выписки судебного решения об аннулировании лицензии.

    Последствия работы без разрешения

    Осуществление работы без лицензии в области источников ионизирующего излучения ведет за собой административную и уголовную ответственность . Если административная — то штраф в размере от 2000 до 250 000 рублей . При уголовной ответственности наказание — штраф до 300 000 рублей и срок лишения свободы от двух лет .

    Чтобы не попасть под такие законы нужно обязательно соблюдать все правила. Поэтому, если вы хотите использовать соответствующие оборудование сразу готовьте документы на оформление лицензии.

    Деятельность в области создания, изготовления, использования, хранения, ремонта, обслуживания и утилизации источников, способных генерировать ионизирующее излучение, требует получение специализированной разрешительной документации. Выдается она органами Роспотребнадзора федерального или местного подчинения. Лицензия на источники ионизирующего излучения выдается без срока действия, но может быть отозвана или приостановлена в случае выявления существенных нарушений, сопряженных с соблюдением требований и норм безопасности.

    Использование оборудования, относящегося к категории ИИИ, подразумевает точное следование установленному регламенту. Получение специального разрешения на работу, связанную с источниками повышенной опасности, требует оформления документов с учетом вида деятельности, особенностей эксплуатации таких технических средств. Порядок, в котором нужно оформлять и получать документы, вы можете уточнить у специалистов службы «Санэпидемстация.com».

    На что оформляют лицензию?

    Обязательное прохождение лицензирования нужно в любом случае, если на объекте предполагается наличие источников опасного излучения. Этот момент определяется соответствующим постановлением правительства РФ. Осуществление работ, связанных с созданием проектной документации, изготовлением ИИИ или средств, применяемых для защиты от радиации, а также использованием рентгеноскопии для досмотра людей или багажа требуют обращения в федеральный Роспотребнадзор. На эксплуатацию, ремонт, утилизацию, обслуживание, продажу изделий этого типа разрешительная документация выдается территориальными отделениями.
    Планируя открывать медицинский кабинет, где будут устанавливать рентген аппарат, установки для МРТ, КТ, другие специализированные приборы, следует позаботиться о том, чтобы все необходимые бумаги были оформлены точно в срок.

    Какие бывают ИИИ?

    Лицензия на источники ионизирующего излучения подразумевает применение оборудования или техники, работающих на базе:

    1. Генерирующих элементов либо тормозных фотонных лучей (актуально для рентген установок).
    2. Радионуклидов. Такое оборудование требует лицензирования в органах Ростехнадзора. Бывают открытого и закрытого типа, в зависимости от того, происходит контакт излучения с окружающей средой или нет.
    3. Смешанной технологии, содержащей и генератор, и радионуклидные вещества в качестве мишени. Также лицензируются сразу двумя ведомствами, без этого применение таких установок запрещается.

    Следует учесть, что в случае с ИИИ, к его источникам не относятся видимые световые лучи, а также УФ и инфракрасное излучение. Стоит обратить внимание на то, что их применение не требует лицензирования. Получить более подробные сведения можно во время консультации со специалистами.

    Особенности лицензирования

    Лицензия на источники ионизирующего излучения требуется для применения сложной медицинской техники, промышленной дефектоскопической техники рентгеновских аппаратов, используемых для досмотра багажа. Оформлять соответствующую документацию на них могут только лица в статусе ИП или представители предприятий и организаций. Для формирования пакета документов, подаваемых в Роспотребнадзор, необходимо собрать и подготовить заверенные копии учредительных и регистрационных бумаг.

    Специалисты компании «сайт» рекомендуют:
    Не забывайте о таких формальностях, как уплата государственной пошлины — она составляет 7500 рублей, а также о получении санитарно-эпидемиологического заключения на оборудование (если оно выпущено ранее 2010 года) или протокола обследования. Помимо этого, придется соблюсти и ряд других формальностей. Позаботиться о составлении ППК, назначении ответственных лиц в области радиационной безопасности.

    Лицензия на работу с патогенными микроорганизмами

    Помимо источников излучения, лицензированию подлежит и деятельность, сопряженная с работой с патогенной микрофлорой. По степени опасности они подразделяются на группы с I по IV. Для успешного преодоления бюрократических барьеров оказывается достаточно воспользоваться возможностями, которые предоставляет своим клиентам компания «сайт». Наши опытные специалисты помогут:

    • сформировать полный пакет необходимых документов, используемый для подачи заявки на получение лицензии;
    • написать заявление, при помощи которого можно будет отправить запрос в органы Роспотребнадзора;
    • привести в полное соответствие установленным требованиям помещения, где будет производиться работа с источниками повышенной опасности;
    • пройти процедуру составления санитарно-эпидемиологического заключения и сопряженных с ней проверочных мероприятий;
    • получить разрешение пожарной инспекции и получить лицензию.

    Почему именно наша компания?

    Служба «сайт» — признанный лидер в сфере оказания услуг при оформлении лицензий на виды деятельности, подлежащие получению специальных разрешений. С нами вы получаете полный комплекс необходимых услуг, а также обеспечиваете себе быстрое и эффективное прохождение всех формальностей. Стоит учесть, что на рассмотрение подаваемых заявок в этом случае отводится не более 45 дней, по истечению которых предприниматель или юридическое лицо может получить лицензионную документацию или аргументированный отказ в ее оформлении. Если вы уже столкнулись с подобными затруднениями, можете воспользоваться нашей помощью для эффективного устранения выявленных нарушений. В этом случае улаживать все формальности мы будем, исходя из тех сведений, которые предоставит в официальном ответе Роспотребнадзор.

    Вы хотите быть уверены в том, что получаете лучшие условия при оформлении лицензий на опасные и подлежащие особому контролю виды деятельности? Обращайтесь, и мы предложим оптимальное решение проблемы.

    Поможем Вам быстро и без особых усилий получить лицензию, если Ваша компания занимается одним из следующих видов деятельности:

    1. Проектируете, конструируете, производите, размещаете или эксплуатируете генерирующие источники ионизирующего излучения;
    2. Отвечаете за техобслуживание генерирующих источников ионизирующего излучения, храните их или утилизируете;
    3. Проектируете, конструируете, изготавливаете или эксплуатируете средства радиационной защиты генерирующих источников ионизирующего излучения.

    Мы готовы обеспечить Вас всей необходимой и по-настоящему важной информацией, касающейся получения лицензии по одному из вышеперечисленных видов деятельности.

    Лицензия на источники ионизирующего излучения

    Вам в обязательном порядке понадобятся санитарно-эпидемиологическое заключение, а также экспертное заключение, которые необходимы для итогового получения лицензии. Эти заключения (не переплачивая и не тратя время на лишнее ожидание) Вы тоже можете получить с нашей помощью.

    В каком бы российском регионе Вы ни находились, наши специалисты оперативно и квалифицированно Вам помогут и проконсультируют по любым вопросам, касающимся лицензируемого оборудования, и деятельности, связанной с ним.

    Если нужно как можно быстрее получить экспертное заключение на работу в области ИИИ или лицензию на сами источники ионизирующего излучения, то это максимально не затратно для Вас по времени выполнят наши сотрудники. Кстати, полученная лицензия бессрочна. А значит, спустя 5-10 лет Вам не придется проходить процедуру ее получения заново. Плюс она действительна в любом уголке нашей страны.

    Обратите внимание, что для того, чтобы получить лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием ИИИ, Вам придется озаботиться наличием программы производственного контроля, инструкций по радиационной безопасности и действиям работников компании во время аварии, также нужны приказы о том, что работники отнесены к группе "А" и о назначении по радиационной безопасности.

    В любой компании, чья деятельность связана с ИИИ, есть сотрудники, которые непосредственно работают с таким оборудованием. И для них выдвинуты отдельные лицензионные требования. Все такие работники относятся к группе "А", а значит должны иметь диплом о высшем образовании с приложением.

    Основные виды деятельности по ИИИ

    • Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    • Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    Кроме того, им придется пройти две образовательные программы обучения и повышения квалификации:

    * «Радиационная безопасность: обеспечение радиационной безопасности при работе с источниками ионизирующего излучения» (40 часов);
    * «Производство, техническое обслуживание, ремонт и контроль качества медицинской техники и изделий медицинского назначения» (144 часа).

    Не обойтись и без медсправок.

    Если у Вас в наличии нет этих документов или собраны не все, то мы поможем в подготовке полного перечня необходимых документов.
    Какой бы тип рентгеновского оборудования Вы не использовали, наши эксперты помогут в получении лицензии на ИИИ, даже если у Вас в наличии минимум требуемых документов.