Унифицированный пакет информированных согласий (отказа) пациента. Бланк отказа -государственный образец Отказ от видов медицинских вмешательств бланк

Каждый гражданин РФ (после достижения определенного возраста) имеет полное право распоряжаться своим здоровьем по своему личному усмотрению. В контексте оказания пациентам медицинской помощи это значит, что человек может отказаться от врачебного вмешательства даже в тех случаях, когда такое вмешательство является необходимым условием для спасения его жизни. Каким образом оформляется отказ от медицинской помощи, какие исключения по данному пункту предусматривают законы и какие особенности существуют при отказе от платных услуг? Ответим на эти вопросы в данной статье.

Обзор нормативных актов

Рассматриваемое право закреплено государством на законодательном уровне, в частности в статье 20 Федерального закона №323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». В ее тексте говорится о том, что медицинский персонал не имеет права принуждать пациентов к лечению, вводить их в заблуждение либо обманывать. В этой же статье прописан ряд исключений, допускающих медицинское вмешательство даже при отсутствии явно выраженного согласия человека:

• Осуществление каких-либо процедур требуется для спасения жизни пациента, который не может самостоятельно выразить свою волю;
• Заболевание гражданина представляет угрозу для других лиц (вирусные и инфекционные болезни различных степеней тяжести, включая ВИЧ, туберкулез, малярию и т.п.);
• Пациент страдает от тяжелых психических заболеваний, не позволяющих ему самостоятельно отвечать за свои действия;
• Больной совершил преступное деяние или проведение каких-либо процедур требует решение суда (например, медицинскую или психиатрическую экспертизу).

Проведению медицинского вмешательство предшествует получение добровольного согласия пациента на оказание медицинской помощи. Несмотря на то, что добровольное информированное согласие подписывается при первом обращении, пациент может отказаться от медицинского вмешательства на любом из его этапов.

Кто может давать отказ?

В уже упомянутом выше Федеральном законе №323 четко обозначен круг лиц, обладающих правом подписывать отказ от вмешательства врачей. К таковым относятся:

• Собственно сам пациент, в отношении которого планируется осуществление каких-либо процедур. Здесь все достаточно просто – если человек, находясь в здравом рассудке, не хочет соглашаться на лечение, то никто не вправе его к этому принудить;
• Лицо, являющееся законным представителем пациента (родители, опекуны, попечители). Тут прежде всего следует привести перечень граждан, за которых могут принимать решение законные представители:
  • пациенты, не достигшие 15-летнего возраста (а при наличии наркозависимости 16-летнего);
  • несовершеннолетние лица, когда речь идет о пересадке им каких-либо органов или тканей. Кроме того, в эту категорию включают тех больных, кому не исполнилось 18 лет, если на момент принятия решения о врачебном вмешательстве им оказывается наркологическая помощь (или осуществляется проверка на наличие наркотического и других видов опьянения);
  • недееспособные пациенты, которые в принципе не могут самостоятельно выражать свою волю либо не отдают отчет своим действиям.

В медицинской практике часто встречаются ситуации, когда законные представители подписывают отказ от медицинского вмешательства, что впоследствии может привести к гибели человека. Во избежание подобных ситуаций в законе четко оговорены критерии, позволяющие подписывать отказ законными представителями.

Взаимодействие с законными представителями

Если в первом случае (отказ подписывает сам пациент) какие-то разногласия случаются редко (так как человек сам принимает решение и претензии предъявлять некому), то в ситуации, когда отказ дается законными представителями могут возникнуть самые разные обстоятельства. Например, нередко родители в силу своих религиозных убеждений или по каким-то иным причинам отказываются от медицинского вмешательства в отношении своего ребенка, чем создают серьезные трудности для улучшения состояния его здоровья, а иногда даже и угрозу для жизни.

В таких ситуациях медицинские работники для защиты здоровья пациента вправе обратиться в суд и оспорить решение законных представителей. И если раньше подобное развитие событий было редким явлением, поскольку судебное разбирательство было процессом долгим и сложным, то с недавних пор ситуация в этой сфере значительно улучшилась. В июне 2016 года вступили в силу изменения в законодательстве (закон №223-ФЗ), в соответствии с которыми был установлен 5-дневный срок рассмотрения исков данного типа (а в особых ситуациях так и вовсе суд должен дать ответ в день получения обращения). Это позволяет серьезно облегчить деятельность врачей в случае столкновения с необоснованным поведением законных представителей.

Порядок оформления

Если пациент решил подписать отказ от медицинского вмешательства, лечащим врачом или другим сотрудником учреждения должна быть предоставлена подробная информация о последствиях принятого решения. Вероятная смерть пациента, возможные осложнения, а также другие варианты последствий излагаются в доступной для понимания форме, указываются на специальном бланке. Если гражданин либо его законный представитель отказывается от медицинского вмешательства, сотрудник учреждения здравоохранения обязан:

1. Зафиксировать данный факт в медицинской карточке пациента.
2. Объяснить больному все потенциальные последствия принимаемого им решения.

Помимо этого закон требует обязательного письменного оформления отказа от лечения. Если это государственная медицинская организация, осуществляющая свою деятельность в рамках программы госгарантий (то есть бесплатно), то, как правило, там уже имеется специально составленный шаблон на такой случай (его содержание и внешний вид соответствует требованиям, утвержденным Минздравом РФ в приказе №1177н). Скачать образец формы отказа можно по ссылке .

При этом в частных клиниках могут использоваться собственные бланки, но суть этого никак не меняется – отказ должен быть оформлен в письменной форме. После того как документ будет подписан обеими сторонами, вся ответственность за здоровье и любые последствия отказа от вмешательства врачей полностью ложится на самого пациента.

От каких услуг можно отказаться?

Какой-либо строго установленной регламентации касательно отказа от медицинского вмешательства не существует. То есть пациент имеет полное право прекратить лечение во время любого его этапа, и даже в том случае если ранее им было подписано информированное согласие на проведение процедур (оно зафиксировано в приказе Минздрава №1177н). Поскольку лечение гражданина, как правило, состоит из множества различных фаз, выделяют два вида отказа от вмешательства:

• Полноценный (отклонение любых медицинских услуг);
• Частичный (отказ от какой-либо конкретной процедуры).

Вышеописанные принципы действительны, если речь идет об услугах, оказываемых медучреждением бесплатно (в рамках госпрограммы обязательного страхования). В свою очередь отказ от платных медицинских услуг немного сложнее и имеет свои особенности. Все дело тут в том, что согласно постановлению правительства РФ №1006 оказание такого вида услуг требует от сторон заключения специального договора. А, следовательно, если впоследствии пациент решит отказаться от медицинской помощи, нужно будет не просто письменно оформить отказ, но и расторгнуть заключенное ранее соглашение. Обычно в таких случаях несостоявшемуся клиенту приходится компенсировать организации все расходы, которые она понесла в связи с выполнением своих обязательств. Кроме того, если в медучреждении оказываются как платные, так и бесплатные услуги, то пациент должен быть обязательно проинформирован о возможности предоставления ему безвозмездной медицинской помощи в рамках территориальной программы.

Заключение

Право пациента отказаться от медицинской помощи и услуг закреплено законодательно. Для осуществления этой процедуры такому гражданину необходимо заполнить специальную форму и завизировать ее у сотрудника медучреждения. Отказаться можно как ото всех медуслуг, так и от какой-либо конкретной процедуры.

Для оформления письменного добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство или отказа от него Минздрав разработал единую форму. И то и другое теперь будет заполняться на стандартных бланках.

Список медицинских услуг, на которые в обязательном порядке нужно будет согласие или отказ пациента , значительно расширился еще несколько месяцев назад. А недавно Минздрав опубликовал на своем сайте проект приказа, прописывающего порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинскую помощь и отказа от нее .

Раньше эти документы составлялись либо произвольно, либо по форме, утвержденной медицинским учреждением. Теперь появятся единые бланки: два — на оказание первичной медико-санитарной помощи и два — на конкретное медицинское вмешательство.

В них черным по белому будет указано и то, что пациенту в доступной для него форме разъяснены последствия его выбора, и то, что решение свое он может в любой момент изменить, и фамилия врача, разъяснявшего те самые последствия.

( )

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи

Я, ________________________________________________________________

Даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. № 390 н (зарегистрирован Минюстом России 5 мая 2012 г. № 24082) (далее - Перечень видов медицинских вмешательств), при оказании мне, моему ребенку, лицу, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть) __________________________________________________________________

«_________» _______________________________ ____________ г. рождения,

Я ознакомлен с Перечнем видов медицинских вмешательств, в доступной для меня форме мне даны разъяснения о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что при оформлении настоящего добровольного информированного согласия, а также перед осуществлением медицинского вмешательства, включенного в Перечень видов медицинских вмешательств, я имею право отказаться от одного или нескольких вышеуказанных видов медицинского вмешательства.

В случае моего отсутствия уполномочиваю присутствовать при оказании первичной медико-санитарной помощи моему ребенку, лицу, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть):

Ф.И.О. лиц, которым предоставляется право присутствовать при оказании первичной медико-санитарной помощи

___________________ ______________________________________________

Отказ от видов медицинского вмешательства, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи

Ф.И.О. гражданина, одного из родителей, иного законного представителя

«_________» _______________________________ ____________ г. рождения,

Проживающий по адресу: ____________________________________________
адрес гражданина, одного из родителей, иного законного представителя

И при оказании мне, моему ребенку, лицу, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть) __________________________________________________________________
Ф.И.О. ребенка, лица, от имени которого, выступает законный представитель

«_________» _______________________________ ____________ г. рождения,

адрес ребенка, лица, от имени которого, выступает законный представитель

Первичной медико-санитарной помощи в __________________________________________________________________
наименование медицинской организации

Отказываюсь от следующих видов медицинского вмешательства, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. № 390 н (зарегистрирован Минюстом России 5 мая 2012 г. № 24082) (далее - виды медицинских вмешательств):
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Медицинским работником ___________________________________________
должность, Ф.И.О. медицинского работника

В доступной для меня форме мне даны разъяснения о возможных последствиях отказа от вышеуказанных видов медицинских вмешательств. Мне разъяснено, что после оформления настоящего отказа, при возникновении необходимости проведения отдельного вида медицинского вмешательства, я имею право дать информированное добровольное согласие на одно или несколько видов медицинских вмешательств, указанных в настоящем отказе от видов медицинского вмешательства.

___________________ ______________________________________________
Подпись, Ф.И.О. гражданина, одного из родителей, иного законного представителя

___________________ ______________________________________________
Подпись, Ф.И.О. медицинского работника

«________» _________________________ ____________г.
Дата оформления отказа от вида медицинского вмешательства

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении определенного вида медицинского вмешательства

Я, ________________________________________________________________
Ф.И.О. гражданина, одного из родителей, иного законного представителя

«_________» _______________________________ ____________ г. рождения,

Проживающий по адресу: ____________________________________________
адрес гражданина, одного из родителей, иного законного представителя

Даю информированное добровольное согласие на предложенное мне, моему ребенку, лицу, чьи законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть)
__________________________________________________________________
Ф.И.О. ребенка, лица, от имени которого, выступает законный представитель

«_________» _______________________________ ____________ г. рождения,

Проживающего по адресу: ___________________________________________
адрес ребенка, лица, от имени которого, выступает законный представитель

Медицинское вмешательство _________________________________________
__________________________________________________________________
наименование вида медицинского вмешательства
Медицинским работником ___________________________________________
должность, Ф.И.О. медицинского работника

В доступной для меня форме мне даны разъяснения о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что перед осуществлением медицинского вмешательства я имею право отказаться от медицинского вмешательства.

___________________ ______________________________________________
Подпись, Ф.И.О. гражданина, одного из родителей, иного законного представителя

___________________ ______________________________________________
Подпись, Ф.И.О. медицинского работника

«________» _________________________ ____________г.
Дата оформления информированного добровольного согласия

Отказ от медицинского вмешательства в отношении определенного вида медицинского вмешательства

Я, ________________________________________________________________
Ф.И.О. гражданина, одного из родителей, иного законного представителя

«_________» _______________________________ ____________ г. рождения,

Проживающий по адресу: ____________________________________________
адрес гражданина, одного из родителей, иного законного представителя

При оказании мне, моему ребенку, лицу, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть) __________________________________________________________________
Ф.И.О. ребенка, лица, от имени которого, выступает законный представитель

«_________» _______________________________ ____________ г. рождения,

Проживающему по адресу: ___________________________________________
адрес ребенка, лица, от имени которого, выступает законный представитель

Медицинской помощи в ______________________________________________
наименование медицинской организации

Отказываюсь от предложенного мне, моему ребенку, лицу, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть) вида медицинского вмешательства __________________________________________________________________
наименование вида медицинского вмешательства

__________________________________________________________________

Медицинским работником ___________________________________________
должность, Ф.И.О. медицинского работника

В доступной для меня форме мне даны разъяснения о возможных последствиях отказа от вышеуказанного вида медицинского вмешательства. Мне разъяснено, что при возникновении необходимости проведения медицинского вмешательства, я имею право дать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, указанное в настоящем отказе от медицинского вмешательства.

___________________ ______________________________________________
Подпись, Ф.И.О. гражданина, одного из родителей, иного законного представителя

___________________ ______________________________________________
Подпись, Ф.И.О. медицинского работника

«________» _________________________ ____________г.
Дата оформления отказа от медицинского вмешательства

Доктор Питер

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

3. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства.

4. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

5. При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

6. Лица, указанные в частях 1 и настоящей статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень , устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

8. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(см. текст в предыдущей редакции)

9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы;

6) при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель.

10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

1) в случаях, указанных в

Любому человеку, который обратился в медицинскую организацию, обязательно предложат заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство. Пациентам не всегда понятно, для чего требуется заполнить и подписать этот бланк, указывая в нем свои личные данные. Кроме того, медицинские работники не всегда доступно объясняют, на что именно соглашается человек, подписавший добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (ДИС). Какими правами наделяет лечащего врача данный документ? Особенно беспокоит данный вопрос родителей несовершеннолетних детей: заполнить и подписать добровольное согласие на медицинское вмешательство для их ребенка нередко предлагают не только в участковой детской поликлинике, но и в образовательном учреждении. Нужно ли подписывать ДИС или лучше оформить отказ? Для чего требуется заполнить этот документ? Какие последствия влечет за собой согласие на медицинское вмешательство и отказ от него?

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие - документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено. Типовое ДИС (приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе. В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка. В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке. Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации - в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех и манипуляций. Обязательное условие заполнения - вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила - если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно. В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже в статье.)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье - инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

Дата подписания ДИС.

При заполнении пациента:

В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

Указываются (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже в статье).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке. В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме. Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства

Отказ от медицинское вмешательства - законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией. Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение. В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур. В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н).

Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры.

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами. Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный - совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его законный представитель.

Сроки действия ДИС

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу - согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи). На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией. То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия. Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача. Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это - необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях - обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг. Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п. 3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред. В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст. 12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (с изменениями и дополнениями)

Приложение N 1. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств Приложение N 2. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи Приложение N 3. Отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н
"Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"

С изменениями и дополнениями от:

форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень приложению N 2 ;

форму отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 3 .

Регистрационный N 28924

Чтобы получить первичную медико-санитарную помощь, при выборе врача и медорганизации граждане (их законные представители) дают информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Приведены формы согласия на медвмешательство и отказа от него.

Согласие оформляется при первом обращении в медорганизацию. Перед его получением пациенту предоставляется доступная полная информация о целях и методах оказания медпомощи, о связанном с ней риске, возможных вариантах медвмешательства, о его последствиях, в т. ч. о вероятности развития осложнений. Также сообщаются предполагаемые результаты медпомощи.

Если гражданин отказывается от медвмешательства, ему разъясняются возможные последствия такого решения, в т. ч. вероятность развития осложнений заболевания (состояния).

Информированное добровольное согласие подшивается в меддокументацию пациента и действует в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медорганизации.

Граждане вправе отказаться от одного или нескольких видов медвмешательств или потребовать их прекращения (за исключением некоторых случаев: например, это не касается лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, и преступников).

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"

Регистрационный N 28924

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования